Wpływ programu ciągłego wsparcia prowadzonego przez pielęgniarkę na rozwój neurologiczny wcześniaków
Wpływ programu ciągłego wsparcia prowadzonego przez pielęgniarkę na rozwój neurologiczny wcześniaków i dobrostan psychiczny rodziców: randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania jest ustanowienie ciągłego zintegrowanego programu wsparcia prowadzonego przez pielęgniarkę i zbadanie jego wpływu na rozwój neurologiczny wcześniaków.
Hipotezy badawcze obejmują: 1. Ciągłe zintegrowane wsparcie prowadzone przez pielęgniarkę będzie miało znaczący wpływ na rozwój neurologiczny wcześniaków; 2. Program wsparcia będzie miał również pozytywny wpływ na samopoczucie psychiczne rodziców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ustalenie stałego zintegrowanego programu wsparcia prowadzonego przez pielęgniarkę oraz zbadanie jego wpływu na zdrowie neurorozwojowe wcześniaków.
Hipotezy badawcze:
- W porównaniu z grupą kontrolną, wcześniaki w grupie interwencyjnej będą miały znacznie lepsze wyniki w zakresie funkcji neuromotorycznych, poznawczych i społeczno-emocjonalnych w skorygowanym wieku 3 miesięcy;
- W porównaniu z osobami otrzymującymi rutynowe wsparcie, rodzice otrzymujący ciągłe wsparcie prowadzone przez pielęgniarkę będą mieli znacznie wyższe poczucie własnej skuteczności i lepsze samopoczucie psychiczne;
- Poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej matki będzie pośredniczyć w związku między wsparciem kierowanym przez pielęgniarkę a rozwojem neurologicznym wcześniaka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki urodzone między 28 a 36 tygodniem ciąży;
- Rodzice mieszkający w tym samym regionie przez co najmniej 5 lat; .Rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- niemowlęta z ciężkim okołoporodowym uszkodzeniem mózgu;
- noworodek z wadami wrodzonymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stała grupa opiekuńcza
grupa opieki ciągłej (CCG): Jest to grupa eksperymentalna, w której opieka ciągła wspierana byłaby oferowana przez koordynowany przez pielęgniarkę integracyjny zespół opieki zdrowotnej.
czyli rodzice z tej grupy otrzymują wsparcie podczas hospitalizacji niemowlęcia.
Wsparcie obejmuje zarówno fazę hospitalizacji, jak i fazę po wypisaniu ze szpitala.
Wsparcie wewnątrzszpitalne obejmuje wsparcie edukacyjne i promowanie przywiązania matki do dziecka.
Pielęgniarki będą odpowiedzialne za wizyty domowe po wypisie niemowlęcia.
|
Stałe wsparcie prowadzone przez pielęgniarkę zapewniał zespół opieki integracyjnej. Obejmuje wsparcie wewnątrzszpitalne (1) Promowanie wczesnej interakcji rodzic-niemowlę; (2) Poinstruowanie matki i/lub ojca, aby stosowali stymulację sensoryczną w celu promowania rozwoju neurologicznego niemowlęcia na OIOM-ie dla noworodków; (3) Rodzicielskie wsparcie edukacyjne. Zespół opieki integracyjnej nauczy umiejętności opieki nad niemowlęciem, przygotuje je do udanego przejścia ze szpitala do domu. Wsparcie po wypisie niemowlęcia będzie polegało na regularnych wizytach domowych pielęgniarek. Wizyty domowe będą oferowane co drugi tydzień, aż do ukończenia przez dzieci 3 miesiąca wieku korygowanego. |
|
Aktywny komparator: rutynowa grupa opiekuńcza
Grupa rutynowej opieki (RCG): Jest to grupa porównawcza wcześniaków.
rutynowe interwencje opiekuńcze na ogół obejmują telefoniczne przypomnienia o dalszej opiece nad niemowlętami oraz infolinię, pod którą rodzice mogą dzwonić w razie potrzeby.
|
po wypisie niemowlęcia rodzice byli najczęściej wzywani do przypomnienia daty i godziny wizyty kontrolnej u lekarzy w poradni.
Podano również numer kontaktowy dla rodziców, na wypadek gdyby mieli pytania dotyczące dalszej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój neurologiczny niemowląt oceniany za pomocą kwestionariusza wieku i etapów (ASQ)
Ramy czasowe: rozwój neurologiczny niemowlęcia będzie mierzony w 3 miesiącu wieku skorygowanego.
|
wcześniak zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza wiekowego i etapowego (ASQ).
Skala służy rodzicom do samodzielnej oceny wyników rozwojowych niemowląt i małych dzieci.
|
rozwój neurologiczny niemowlęcia będzie mierzony w 3 miesiącu wieku skorygowanego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan psychiczny matki
Ramy czasowe: ocenić, kiedy niemowlęta osiągną 1 miesiąc wieku korygowanego.
|
Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS) posłuży do oceny dobrostanu psychicznego wcześniaków.
|
ocenić, kiedy niemowlęta osiągną 1 miesiąc wieku korygowanego.
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców oceniane za pomocą Parenting Ladder Scale
Ramy czasowe: ocenić, kiedy niemowlęta osiągną 3 miesiące wieku korygowanego
|
Skala drabiny rodzicielskiej posłuży do określenia rodzicielskiej samoskuteczności matek/ojców.
|
ocenić, kiedy niemowlęta osiągną 3 miesiące wieku korygowanego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .