L'effetto di un programma di supporto continuo guidato da infermiere sullo sviluppo neurologico dei neonati pretermine
L'effetto del programma di supporto continuo condotto dall'infermiere sullo sviluppo neurologico dei neonati prematuri e sul benessere psicologico dei genitori: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo dello studio è quello di stabilire un programma di supporto integrato continuo guidato da infermiere e di esaminarne l'impatto sullo sviluppo neurologico del neonato prematuro.
Le ipotesi di ricerca includono: 1. Il continuo supporto integrato guidato dall'infermiere avrà un impatto significativo sullo sviluppo neurologico del neonato prematuro; 2. Il programma di sostegno avrà anche un effetto positivo sul benessere psicologico dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è stabilire il programma di supporto integrato continuo guidato dall'infermiere, nonché esaminarne l'impatto sulla salute dello sviluppo neurologico dei neonati prematuri.
Ipotesi di ricerca:
- Rispetto al gruppo di controllo, i neonati pretermine nel gruppo interventistico sperimenteranno prestazioni significativamente migliori sulla funzione neuromotoria, cognitiva e socio-emotiva all'età corretta di 3 mesi;
- Rispetto a quelli che ricevono supporto di routine, i genitori che ricevono supporto continuo guidato dall'infermiere avranno un'autoefficacia genitoriale significativamente più elevata e mostreranno un migliore benessere psicologico;
- L'autoefficacia genitoriale materna media la relazione tra il supporto guidato dall'infermiere e il neurosviluppo del neonato prematuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati prematuri nati tra la 28a e la 36a settimana di gestazione;
- Genitori residenti nella stessa regione da almeno 5 anni; .I genitori accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- neonati con gravi lesioni cerebrali perinatali;
- bambino con anomalie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di assistenza continua
gruppo di assistenza continua (CCG): questo è il gruppo sperimentale in cui l'assistenza continua supportata sarebbe offerta dal team di assistenza sanitaria integrativa coordinato dall'infermiere.
ovvero, i genitori di questo gruppo ricevono supporto durante il ricovero infantile.
Il supporto copre sia la fase di ricovero che la fase post-dimissione.
Il supporto in ospedale include il supporto educativo e la promozione dell'attaccamento madre-bambino.
Gli infermieri saranno responsabili delle visite domiciliari dopo la dimissione del neonato.
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Il supporto continuo guidato dall'infermiere è stato fornito da un team di assistenza integrativa. Supporto intraospedaliero incluso(1) Promuovere l'interazione precoce genitore-bambino;(2) Istruire la madre e/o il padre a utilizzare le attività di stimolazione sensoriale per promuovere il neuro-sviluppo infantile nella terapia intensiva neonatale;(3) Supporto educativo dei genitori. Il team di assistenza integrativa insegnerà le abilità di cura dei bambini, preparandoli per una transizione di successo dall'ospedale all'ambiente domestico. Dopo la dimissione del bambino, il sostegno consisterà in regolari visite domiciliari da parte degli infermieri. Le visite domiciliari saranno offerte a settimane alterne fino a quando i bambini non raggiungono i 3 mesi di età corretta. |
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Comparatore attivo: gruppo di cure di routine
Routine Care Group (RCG): questo è il gruppo di confronto dei neonati prematuri.
gli interventi di assistenza di routine generalmente includono promemoria telefonici sulle cure di follow-up dei neonati e una linea diretta che i genitori possono chiamare quando necessario.
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dopo la dimissione del neonato, i genitori venivano solitamente chiamati a ricordare la data e l'ora delle cure di follow-up con i medici nel reparto ambulatoriale.
È stato inoltre fornito un numero di contatto ai genitori in caso di domande sulle cure di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neuro-sviluppo infantile valutato dal questionario Ages and Stages (ASQ)
Lasso di tempo: lo sviluppo neurologico infantile sarà misurato a 3 mesi di età corretta.
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il neonato pretermine sarà valutato dal questionario Ages and Stages (ASQ).
La scala viene utilizzata per aiutare i genitori a valutare da soli l'esito dello sviluppo di neonati e bambini piccoli.
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lo sviluppo neurologico infantile sarà misurato a 3 mesi di età corretta.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere psicologico materno
Lasso di tempo: valutare quando i neonati raggiungono 1 mese di età corretta.
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La scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) verrà utilizzata per valutare il benessere psicologico delle madri pretermine.
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valutare quando i neonati raggiungono 1 mese di età corretta.
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Autoefficacia dei genitori valutata dalla Parenting Ladder Scale
Lasso di tempo: valutare quando i neonati raggiungono i 3 mesi di età corretta
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La Parenting Ladder Scale verrà utilizzata per determinare l'autoefficacia genitoriale di madri/padri.
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valutare quando i neonati raggiungono i 3 mesi di età corretta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-04
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