Влияние программы непрерывной поддержки под руководством медсестры на развитие нервной системы недоношенных детей
Влияние программы непрерывной поддержки под руководством медсестры на развитие нервной системы недоношенных детей и психологическое благополучие родителей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования является создание постоянной комплексной программы поддержки под руководством медсестры и изучение ее влияния на развитие нервной системы недоношенных детей.
Гипотезы исследования включают: 1. Непрерывная интегрированная поддержка под руководством медсестры окажет значительное влияние на развитие нервной системы недоношенных детей; 2. Программа поддержки также положительно повлияет на психологическое состояние родителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является разработка непрерывной комплексной программы поддержки под руководством медсестры, а также изучение ее влияния на здоровье недоношенных детей, связанное с развитием нервной системы.
Гипотезы исследования:
- По сравнению с контрольной группой у недоношенных детей в интервенционной группе показатели нейромоторных, когнитивных и социально-эмоциональных функций будут значительно лучше в скорректированном возрасте 3 месяцев;
- По сравнению с теми, кто получает обычную поддержку, родители, получающие постоянную поддержку под руководством медсестры, будут иметь значительно более высокую родительскую самоэффективность и лучшее психологическое благополучие;
- Самоэффективность материнского воспитания будет опосредовать взаимосвязь между поддержкой со стороны медсестры и развитием нервной системы недоношенного ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, рожденные между 28-36 неделями беременности;
- Родители, проживающие в одном регионе не менее 5 лет; .Родители соглашаются участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- новорожденные с тяжелой перинатальной травмой головного мозга;
- ребенок с врожденными аномалиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа постоянного ухода
группа непрерывного ухода (CCG): это экспериментальная группа, в которой непрерывный уход будет предлагаться координируемой медсестрой интегративной медицинской командой.
то есть родители в этой группе получают поддержку во время госпитализации младенцев.
Поддержка охватывает как фазу госпитализации, так и фазу после выписки.
Больничная поддержка включает в себя образовательную поддержку и поощрение привязанности матери к ребенку.
Медсестры будут нести ответственность за посещения на дому после выписки младенца.
|
Непрерывная поддержка под руководством медсестры была предоставлена командой комплексного ухода. Госпитальная поддержка включала (1) содействие раннему взаимодействию между родителями и младенцем; (2) обучение матери и/или отца использованию сенсорной стимуляции для развития нервной системы младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных; (3) поддержку родителей в обучении. Команда интегративного ухода научит навыкам ухода за младенцами, подготовит их к успешному переходу из больницы в домашние условия. Поддержка младенцев после выписки будет состоять из регулярных визитов медсестер на дом. Посещения на дому будут предлагаться каждые две недели, пока детям не исполнится 3 месяца исправленного возраста. |
|
Активный компаратор: группа рутинного ухода
Группа обычного ухода (RCG): это группа сравнения недоношенных детей.
рутинные мероприятия по уходу обычно включают напоминания по телефону о последующем уходе за младенцами и горячую линию, по которой родители могут позвонить в случае необходимости.
|
после выписки ребенка, как правило, вызывали родителей, чтобы напомнить дату и время долечивания у врачей поликлиники.
Родителям также был дан контактный телефон на случай, если у них возникнут вопросы о последующем уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервное развитие младенцев оценивается с помощью опросника возрастов и стадий (ASQ)
Временное ограничение: Нервное развитие младенцев будет измеряться в возрасте 3 месяцев скорректированного возраста.
|
недоношенный ребенок будет оцениваться с помощью опросника возраста и стадии (ASQ).
Шкала используется, чтобы помочь родителям самостоятельно оценить результаты развития младенцев и детей младшего возраста.
|
Нервное развитие младенцев будет измеряться в возрасте 3 месяцев скорректированного возраста.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие матери
Временное ограничение: оценить, когда младенцы достигают 1 месяца скорректированного возраста.
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) будет использоваться для оценки психологического благополучия недоношенных матерей.
|
оценить, когда младенцы достигают 1 месяца скорректированного возраста.
|
|
Самоэффективность родителей, оцениваемая по шкале «Лестница воспитания»
Временное ограничение: оценить, когда младенцы достигают 3-месячного скорректированного возраста
|
Шкала «Лестница воспитания» будет использоваться для определения родительской самоэффективности матерей/отцов.
|
оценить, когда младенцы достигают 3-месячного скорректированного возраста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .