L'effet d'un programme de soutien continu dirigé par une infirmière sur le développement neurologique des prématurés
L'effet du programme de soutien continu dirigé par une infirmière sur le développement neurologique des nourrissons prématurés et le bien-être psychologique des parents : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude est d'établir un programme de soutien intégré continu dirigé par une infirmière et d'examiner son impact sur le développement neurologique du nourrisson prématuré.
Les hypothèses de recherche incluent :1. Le soutien intégré continu dirigé par une infirmière aura un impact significatif sur le développement neurologique du nourrisson prématuré ; 2. Le programme de soutien aura également un effet positif sur le bien-être psychologique des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'établir le programme de soutien intégré continu dirigé par une infirmière ainsi que d'examiner son impact sur la santé neurodéveloppementale des nourrissons prématurés.
Recherche d'hypothèses:
- Par rapport au groupe témoin, les prématurés du groupe interventionnel connaîtront des performances significativement meilleures sur les fonctions neuromotrices, cognitives et socio-émotionnelles à l'âge corrigé de 3 mois ;
- Par rapport à ceux recevant un soutien régulier, les parents recevant un soutien continu dirigé par une infirmière auront une auto-efficacité parentale significativement plus élevée et un meilleur bien-être psychologique ;
- L'auto-efficacité parentale maternelle servira de médiateur dans la relation entre le soutien dirigé par l'infirmière et le développement neurologique du nourrisson prématuré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés nés entre 28 et 36 semaines de gestation ;
- Parents résidant dans la même région depuis au moins 5 ans ; .Les parents acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- les nourrissons atteints de lésions cérébrales périnatales graves ;
- enfant avec des anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de soins continus
groupe de soins continus (GCC) : il s'agit du groupe expérimental où les soins continus soutenus seraient offerts par l'équipe de soins de santé intégratifs coordonnée par l'infirmière.
c'est-à-dire que les parents de ce groupe reçoivent un soutien pendant l'hospitalisation du nourrisson.
L'accompagnement couvre à la fois la phase d'hospitalisation et la phase post-sortie.
Le soutien à l'hôpital comprend un soutien éducatif et la promotion de l'attachement mère-enfant.
Les infirmières seront responsables des visites à domicile après la sortie du nourrisson.
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Le soutien continu dirigé par une infirmière a été fourni par une équipe de soins intégratifs. Le soutien à l'hôpital comprenait (1) la promotion d'une interaction parent-nourrisson précoce ; (2) l'instruction à la mère et/ou au père d'utiliser des activités de stimulation sensorielle pour promouvoir le développement neurologique du nourrisson à l'USIN ; (3) le soutien éducatif des parents. L'équipe de soins intégratifs enseignera les compétences en matière de soins aux nourrissons et les préparera à une transition réussie de l'hôpital au milieu familial. Après la sortie du nourrisson, le soutien consistera en des visites régulières à domicile par les infirmières. Des visites à domicile seront proposées toutes les deux semaines jusqu'à ce que les enfants atteignent 3 mois d'âge corrigé. |
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Comparateur actif: groupe de soins courants
Groupe de soins de routine (RCG) : Il s'agit du groupe de comparaison des nourrissons prématurés.
les interventions de soins de routine comprennent généralement des rappels téléphoniques sur les soins de suivi des nourrissons et une ligne d'assistance téléphonique que les parents peuvent appeler en cas de besoin.
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après la sortie du nourrisson, les parents étaient généralement appelés à rappeler la date et l'heure des soins de suivi avec les médecins du service ambulatoire.
Un numéro de contact a également été donné aux parents au cas où ils auraient des questions sur les soins de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement neurologique du nourrisson évalué par le questionnaire sur les âges et les stades (ASQ)
Délai: le développement neurologique du nourrisson sera mesuré à 3 mois d'âge corrigé.
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nouveau-né prématuré sera évalué par le Questionnaire sur les âges et les stades (ASQ).
L'échelle est utilisée pour aider les parents à évaluer par eux-mêmes les résultats du développement des nourrissons et des jeunes enfants.
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le développement neurologique du nourrisson sera mesuré à 3 mois d'âge corrigé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique maternel
Délai: évaluer quand les nourrissons atteignent 1 mois d'âge corrigé.
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L'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) sera utilisée pour évaluer le bien-être psychologique des mères prématurées.
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évaluer quand les nourrissons atteignent 1 mois d'âge corrigé.
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Auto-efficacité parentale évaluée par le Parenting Ladder Scale
Délai: évaluer quand les nourrissons atteignent 3 mois d'âge corrigé
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L'échelle de l'échelle parentale sera utilisée pour déterminer l'auto-efficacité parentale des mères/pères.
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évaluer quand les nourrissons atteignent 3 mois d'âge corrigé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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