Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een door verpleegkundigen geleid continu ondersteuningsprogramma op de neurologische ontwikkeling van premature baby's

19 mei 2020 bijgewerkt door: Jun Zhang, Wuhan University

Het effect van door verpleegkundigen geleide doorlopende ondersteuningsprogramma's op de neurologische ontwikkeling van te vroeg geboren baby's en het psychologisch welzijn van de ouders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om een ​​doorlopend, door verpleegkundigen geleid geïntegreerd ondersteuningsprogramma op te zetten en de invloed ervan op de neurologische ontwikkeling van premature baby's te onderzoeken.

Onderzoekshypothesen omvatten: 1. De continue, door verpleegkundigen geleide geïntegreerde ondersteuning zal een aanzienlijke impact hebben op de neurologische ontwikkeling van premature baby's; 2. Het ondersteuningsprogramma zal ook een positief effect hebben op het psychisch welbevinden van de ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het continue, door verpleegkundigen geleide geïntegreerde ondersteuningsprogramma op te zetten en de impact ervan op de neurologische ontwikkeling van premature baby's te onderzoeken.

Onderzoekshypothesen:

  1. Vergeleken met de controlegroep zullen de te vroeg geboren baby's in de interventiegroep significant betere prestaties ervaren op het gebied van neuromotorische, cognitieve en sociaal-emotionele functies op de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden;
  2. In vergelijking met degenen die routinematige ondersteuning krijgen, zullen ouders die door een verpleegkundige begeleide continue ondersteuning ontvangen, een significant hogere zelfredzaamheid van de ouders hebben en een beter psychisch welbevinden vertonen;
  3. De zelfredzaamheid van de moeder zal de relatie bemiddelen tussen door verpleegkundigen geleide ondersteuning en premature neurologische ontwikkeling van het kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur geboren baby's geboren tussen 28-36 weken zwangerschap;
  • Ouders die minimaal 5 jaar in dezelfde regio wonen; .Ouders stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen met ernstig perinataal hersenletsel;
  • zuigeling met aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: doorlopende zorggroep
continue zorggroep (CCG): Dit is de experimentele groep waar continue zorg wordt aangeboden door het verpleegkundig gecoördineerde integratieve gezondheidszorgteam. dat wil zeggen dat ouders in deze groep ondersteuning krijgen tijdens de ziekenhuisopname van het kind. De ondersteuning omvat zowel de ziekenhuisopnamefase als de fase na ontslag. Ondersteuning in het ziekenhuis omvat educatieve ondersteuning en het bevorderen van de hechting tussen moeder en kind. Verpleegkundigen zullen verantwoordelijk zijn voor huisbezoeken na het ontslag van de baby.
Gedragsmatig: Door verpleegkundigen geleide continue ondersteuning

De door verpleegkundigen geleide continue ondersteuning werd geleverd door een integratief zorgteam. Inclusief ondersteuning in het ziekenhuis(1) Bevorderen van vroege interactie tussen ouder en kind;(2) Instrueer de moeder en/of vader om sensorische stimulatieactiviteiten te gebruiken om de neuro-ontwikkeling van het kind in de NICU te bevorderen;(3) Educatieve ondersteuning door ouders. Het integrale zorgteam zal babyverzorgingsvaardigheden aanleren en hen voorbereiden op een succesvolle overgang van ziekenhuis naar thuissituatie.

Na ontslag zal de ondersteuning bestaan ​​uit regelmatige huisbezoeken door de verpleegkundigen. Huisbezoeken worden om de week aangeboden totdat kinderen de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden bereiken.
Actieve vergelijker: reguliere zorggroep
Routine Care Group (RCG): Dit is de vergelijkingsgroep van te vroeg geboren baby's. de routinematige zorginterventies omvatten over het algemeen telefonische herinneringen aan de nazorg van de baby's en een hotline die ouders kunnen bellen wanneer dat nodig is.
Procedure: reguliere nazorg
na het ontslag van de baby werden de ouders meestal opgeroepen om de datum en tijd van de nazorg door artsen op de polikliniek te herinneren. Ook is er een contactnummer gegeven aan ouders voor het geval ze vragen hebben over de nazorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-ontwikkeling van baby's beoordeeld door de Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Tijdsspanne: de neuro-ontwikkeling van het kind zal worden gemeten op de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden.
premature baby's worden beoordeeld met de Ages and Stages Questionnaire (ASQ). De schaal wordt gebruikt om ouders te helpen het ontwikkelingsresultaat van baby's en jonge kinderen zelf te evalueren.
de neuro-ontwikkeling van het kind zal worden gemeten op de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychisch welzijn van de moeder
Tijdsspanne: beoordelen wanneer baby's de gecorrigeerde leeftijd van 1 maand bereiken.
Edinburgh postnatale depressieschaal (EPDS) zal worden gebruikt om het psychologisch welzijn van premature moeders te beoordelen.
beoordelen wanneer baby's de gecorrigeerde leeftijd van 1 maand bereiken.
Ouderlijke zelfredzaamheid beoordeeld door de Parenting Ladder Scale
Tijdsspanne: beoordelen wanneer baby's de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden bereiken
De Parenting Ladder Scale wordt gebruikt om de ouderlijke zelfredzaamheid van moeders/vaders te bepalen.
beoordelen wanneer baby's de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden bereiken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren