El efecto de un programa de apoyo continuo dirigido por enfermeras en el desarrollo neurológico de los bebés prematuros
El efecto del programa de apoyo continuo dirigido por enfermeras sobre el desarrollo neurológico de los bebés prematuros y el bienestar psicológico de los padres: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es establecer un programa continuo de apoyo integrado dirigido por enfermeras y examinar su impacto en el neurodesarrollo de los bebés prematuros.
Las hipótesis de investigación incluyen: 1. El apoyo integrado continuo dirigido por enfermeras tendrá un impacto significativo en el neurodesarrollo de los bebés prematuros; 2. El programa de apoyo también tendrá un efecto positivo en el bienestar psicológico de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es establecer el programa de apoyo integrado continuo dirigido por enfermeras, así como examinar su impacto en la salud del desarrollo neurológico de los bebés prematuros.
Hipótesis de investigación:
- En comparación con el grupo de control, los bebés prematuros en el grupo de intervención experimentarán un rendimiento significativamente mejor en la función neuromotora, cognitiva y socioemocional a la edad corregida de 3 meses;
- En comparación con los que reciben apoyo de rutina, los padres que reciben apoyo continuo dirigido por enfermeras tendrán una autoeficacia parental significativamente mayor y exhibirán un mejor bienestar psicológico;
- La autoeficacia de la crianza materna mediará la relación entre el apoyo dirigido por enfermeras y el neurodesarrollo del bebé prematuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros nacidos entre las 28 y 36 semanas de gestación;
- Padres que residen en la misma región durante al menos 5 años; .Los padres aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- lactantes con lesión cerebral perinatal grave;
- bebé con anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cuidado continuo
grupo de cuidados continuos (CCG): este es el grupo experimental en el que el equipo de cuidados integrales coordinados por enfermeras ofrecería cuidados continuos apoyados.
es decir, los padres de este grupo reciben apoyo durante la hospitalización infantil.
El apoyo cubre tanto la fase de hospitalización como la fase posterior al alta.
El apoyo hospitalario incluye apoyo educativo y promoción del apego materno-infantil.
Las enfermeras serán responsables de las visitas domiciliarias después del alta del bebé.
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El apoyo continuo dirigido por enfermeras fue proporcionado por un equipo de atención integradora. El apoyo hospitalario incluyó (1) promover la interacción temprana entre padres e hijos; (2) instruir a la madre y/o al padre a usar actividades de estimulación sensorial para promover el neurodesarrollo infantil en la UCIN; (3) apoyo educativo a los padres. El equipo de atención integral enseñará habilidades de cuidado infantil y los preparará para una transición exitosa del hospital al hogar. Después del alta del bebé, el apoyo consistirá en visitas domiciliarias periódicas de las enfermeras. Se ofrecerán visitas domiciliarias cada dos semanas hasta que los niños alcancen los 3 meses de edad corregida. |
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Comparador activo: grupo de cuidados de rutina
Grupo de atención de rutina (RCG): este es el grupo de comparación de bebés prematuros.
las intervenciones de atención de rutina generalmente incluyen recordatorios telefónicos sobre la atención de seguimiento de los bebés y una línea directa para que los padres llamen cuando sea necesario.
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después del alta del recién nacido, generalmente se pedía a los padres que recordaran la fecha y la hora de la atención de seguimiento con los médicos en el departamento de pacientes ambulatorios.
También se proporcionó un número de contacto a los padres en caso de que tuvieran preguntas sobre la atención de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neurodesarrollo infantil evaluado por el Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Periodo de tiempo: el neurodesarrollo infantil se medirá a los 3 meses de edad corregida.
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el recién nacido prematuro será evaluado mediante el Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ).
La escala se utiliza para ayudar a los padres a evaluar por sí mismos el resultado del desarrollo de bebés y niños pequeños.
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el neurodesarrollo infantil se medirá a los 3 meses de edad corregida.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico materno
Periodo de tiempo: evaluar cuándo los bebés alcanzan 1 mes de edad corregida.
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Se utilizará la escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) para evaluar el bienestar psicológico de las madres pretérmino.
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evaluar cuándo los bebés alcanzan 1 mes de edad corregida.
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Autoeficacia de los padres evaluada por la Parenting Ladder Scale
Periodo de tiempo: evaluar cuándo los bebés alcanzan los 3 meses de edad corregida
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Se utilizará la escala de la escala de crianza para determinar la autoeficacia parental de las madres y los padres.
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evaluar cuándo los bebés alcanzan los 3 meses de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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