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为戒烟量身定制的综合社会支持网络

2019年4月23日 更新者:The Miriam Hospital

Live Inspired:为戒烟量身定制的综合社会支持网络

这项研究将继续开发通过短信发送的戒烟计划。 编程完成后,我们将招募 280 名参与者并将他们随机分配到控制条件或干预条件。 评估将在注册时进行,并在 3 个月和 6 个月的随访中进行。

研究概览

详细说明

这项研究建立在试点工作的基础上,Live Inspired LLC 和研究合作伙伴开发了 T2Q(以前称为“Text-2-Quit”),这是一种通过短信传递的戒烟干预措施。 T2Q 是一个独特的程序,具有许多功能,与现有的短信戒烟产品相比,可提供卓越的支持和服务。 T2Q 可通过短信 100% 访问,提供戒烟药物支持、综合社会支持网络和现场咨询。 这个 II 期项目将增加功能以适应多种形式的戒烟药物的使用,然后在 280 名成年吸烟者中对 T2Q 的疗效进行严格测试,并在 3 个月和 6 个月的随访中检查与对照组相比的吸烟结果。 该研究还将检查 T2Q 使用者中与吸烟相关的态度和行为的变化,以确定可能影响 T2Q 对吸烟结果的影响的优势和任何潜在劣势。 分析将检查 T2Q 综合社会支持网络中社会互动的质量及其在促进戒烟方面的作用。 我们还将对 T2Q 组的研究参与者进行访谈,以了解用户对 T2Q 的体验。 该试验的结果将证明 T2Q 的功效——提供成功商业化所需的重要可信度。 这项研究还将为可能的改进提供重要数据,以在商业化之前提高对消费者的吸引力。

该提案最终确定了一种独特的、高度可扩展的干预措施的开发和测试,该干预措施可以进入由超过 3400 万使用短信的成年吸烟者组成的美国市场,并为他们提供有效的、基于证据的治疗。 短信市场已接近饱和,是一种广泛首选的通信方式,在不同群体中有着深入的渗透。 具有吸引力且有效的戒烟计划(如 T2Q)的广泛应用可能会对公众健康产生强大而持久的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

284

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18
  • 目前每天吸烟者
  • 每周至少使用一次短信
  • 有兴趣在未来 30 天内戒烟
  • 可以访问医生或医疗保健提供者
  • 目前没有药物/酒精滥用。

排除标准:

  • 非英语口语
  • 目前正在使用戒烟药物或疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:戒烟短信
在戒烟日前 30 天和戒烟日后 8 周内通过短信发送戒烟宣传信息和药物提醒,以及社交支持聊天室
旨在帮助戒烟的短信
用于同伴支持的群聊室
安慰剂比较:非干预性短信
在研究的 TMQ 部门按相同的时间表发送一般激励短信,并访问社交支持聊天室。
用于同伴支持的群聊室
与戒烟无关的一般性激励信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:6个月跟进
自我报告近7天不吸烟
6个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会支持网络的使用
大体时间:12周
发送到聊天室的消息数
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Deutsch, BS、Live Inspired, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月30日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月23日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 860485-7

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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