Indywidualnie dostosowana i zintegrowana sieć wsparcia społecznego dla rzucania palenia tytoniu
Live Inspired: Indywidualnie dostosowana i zintegrowana sieć wsparcia społecznego dla rzucania palenia tytoniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na pracy pilotażowej, w ramach której Live Inspired LLC i partnerzy naukowi opracowali T2Q (wcześniej „Text-2-Quit”), interwencję w rzucaniu palenia, dostarczaną za pośrednictwem wiadomości tekstowych. T2Q to wyjątkowy program z wieloma funkcjami, które zapewniają lepsze wsparcie i obsługę w porównaniu z istniejącymi produktami do rzucania palenia z wiadomościami tekstowymi. T2Q jest w 100% dostępny za pośrednictwem wiadomości tekstowych, zapewnia wsparcie lekowe w rzuceniu palenia, zintegrowaną sieć wsparcia społecznego i poradnictwo na żywo. W ramach tego projektu fazy II zostanie dodana funkcjonalność umożliwiająca stosowanie różnych form leków rzucających palenie, a następnie przeprowadzi rygorystyczny test skuteczności T2Q wśród 280 dorosłych palaczy i zbada wyniki palenia w porównaniu z grupą kontrolną po 3 i 6 miesiącach obserwacji. W badaniu zbadane zostaną również zmiany w postawach i zachowaniach związanych z paleniem wśród użytkowników T2Q, aby zidentyfikować mocne i potencjalne słabości, które mogą wpłynąć na wpływ T2Q na wyniki palenia. Analizy zbadają jakość interakcji społecznych w ramach zintegrowanej sieci wsparcia społecznego T2Q i ich rolę w promowaniu abstynencji od palenia. Przeprowadzimy również wywiady z uczestnikami badania w ramieniu T2Q, aby umożliwić zrozumienie doświadczeń użytkownika z T2Q. Wyniki tego badania wykażą skuteczność T2Q, zapewniając istotną wiarygodność potrzebną do udanej komercjalizacji. Badania te dostarczą również ważnych danych dotyczących możliwych ulepszeń w celu poprawy atrakcyjności dla konsumentów przed komercjalizacją.
Ta propozycja kończy opracowywanie i testowanie unikalnej, wysoce skalowalnej interwencji, która może dotrzeć do rynku amerykańskiego obejmującego ponad 34 miliony dorosłych palaczy korzystających z wiadomości tekstowych i zapewnić im skuteczne leczenie oparte na dowodach. Wiadomości tekstowe cieszą się niemal nasyceniem rynku i są powszechnie preferowaną metodą komunikacji z głęboką penetracją w różnych grupach. Szeroka dostępność atrakcyjnego i skutecznego programu rzucania palenia, takiego jak T2Q, może wywierać silny, trwały wpływ na zdrowie publiczne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- obecny codzienny palacz papierosów
- korzystanie z wiadomości tekstowych co najmniej raz w tygodniu
- zainteresowanych rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- ma dostęp do lekarza lub pracownika służby zdrowia
- brak aktualnego nadużywania narkotyków/alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Obecnie stosuje leki lub terapie rzucające palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa o rzuceniu palenia
wiadomości promujące rzucanie palenia i przypomnienia o lekach wysyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych do 30 dni przed dniem rzucenia palenia i 8 tygodni po dniu rzucenia palenia, wraz z dostępem do czatu wsparcia społecznościowego
|
Wiadomości tekstowe mające na celu pomoc w rzuceniu palenia
Czat grupowy do wzajemnego wsparcia
|
|
Komparator placebo: Nieinterwencyjne wiadomości tekstowe
Ogólne motywacyjne wiadomości tekstowe wysyłane według tego samego harmonogramu w dziale TMQ badania z dostępem do czatu wsparcia społecznościowego.
|
Czat grupowy do wzajemnego wsparcia
Ogólne komunikaty motywacyjne niezwiązane z rzucaniem palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Oświadczenie o niepaleniu przez ostatnie 7 dni
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z sieci wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
liczba wiadomości wysłanych do pokoju rozmów
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 860485-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .