- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03152253
Egyénre szabott és integrált szociális támogató hálózat a dohányzás abbahagyásához
Élő ihletésű: személyre szabott és integrált szociális támogató hálózat a dohányzás abbahagyásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan kísérleti munkára épül, amelyben a Live Inspired LLC és a kutatási partnerek kifejlesztették a T2Q-t (korábban "Text-2-Quit"), a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozást, amelyet szöveges üzenetek útján juttatnak el. A T2Q egy egyedülálló program, amely számos funkcióval rendelkezik, amelyek kiváló támogatást és szolgáltatást nyújtanak a meglévő szöveges üzenetekkel való leszokást segítő termékekhez képest. A T2Q 100%-ban elérhető szöveges üzenetküldéssel, gyógyszeres támogatást nyújt a dohányzás abbahagyásához, integrált szociális támogató hálózatot és élő tanácsadást. Ez a II. fázisú projekt olyan funkciókkal egészíti ki, amelyek lehetővé teszik a dohányzásról leszoktató gyógyszerek többféle formájának használatát, majd szigorú tesztet végeznek a T2Q hatékonyságára vonatkozóan 280 felnőtt dohányos körében, és megvizsgálják a dohányzás kimenetelét a kontrollokhoz képest 3 és 6 hónapos követés után. A tanulmány megvizsgálja a dohányzással kapcsolatos attitűdök és viselkedésmódok változásait is a T2Q felhasználók körében, hogy azonosítsa azokat az erősségeket és esetleges gyengeségeket, amelyek befolyásolhatják a T2Q dohányzási kimenetelekre gyakorolt hatását. Az elemzések megvizsgálják a T2Q integrált szociális támogató hálózaton belüli társadalmi interakciók minőségét és szerepüket a dohányzás absztinencia elősegítésében. Interjúkat is készítünk a T2Q csoport vizsgálati résztvevőivel, hogy megértsük a felhasználó T2Q-val kapcsolatos tapasztalatait. A kísérlet eredményei bizonyítani fogják a T2Q hatékonyságát – fontos hitelességet biztosítva a sikeres kereskedelmi forgalomba hozatalhoz. Ez a kutatás fontos adatokkal szolgál majd a lehetséges fejlesztésekhez is, amelyek javítják a fogyasztók vonzerejét a kereskedelmi forgalomba hozatal előtt.
Ez a javaslat egy egyedülálló, nagymértékben méretezhető beavatkozás kifejlesztését és tesztelését fejezi be, amely elérheti az Egyesült Államok piacát, amely több mint 34 millió, szöveges üzenetküldést használó felnőtt dohányosból áll, és hatékony, bizonyítékokon alapuló kezelést biztosít számukra. A szöveges üzenetküldés szinte piaci telítettségnek örvend, és széles körben kedvelt kommunikációs módszer, amely mélyen behatol a különböző csoportokba. Az olyan vonzó és hatékony dohányzásról való leszokási programok széles körű elérhetősége, mint a T2Q, erőteljes, tartós hatást gyakorolhat a közegészségügyre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18
- jelenlegi napi cigarettázó
- hetente legalább egyszer használjon szöveges üzeneteket
- érdeklődik a dohányzás abbahagyása iránt a következő 30 napon belül
- orvoshoz vagy egészségügyi szolgáltatóhoz fordulhat
- jelenleg nincs kábítószerrel/alkohollal való visszaélés.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Jelenleg dohányzásról való leszokás elleni gyógyszereket vagy terápiákat használ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szöveges üzenet a dohányzásról való leszokáshoz
a dohányzás abbahagyását népszerűsítő üzenetek és a gyógyszeres kezelésre szóló emlékeztetők, amelyeket szöveges üzenetben küldenek a leszokás napja előtt legfeljebb 30 napig és a leszokás napját követő 8 hétig, valamint hozzáférést biztosítanak a szociális támogatási chat szobához
|
A dohányzás abbahagyását segítő szöveges üzenetek
Csoportos csevegőszoba a társak támogatására
|
|
Placebo Comparator: Nem beavatkozást igénylő szöveges üzenetek
Általános motivációs szöveges üzenetek, amelyeket ugyanabban az ütemezésben küldtek el a tanulmány TMQ ágában, hozzáféréssel egy szociális támogató chat-szobához.
|
Csoportos csevegőszoba a társak támogatására
Általános motivációs üzenetek, amelyek nem kapcsolódnak a dohányzás abbahagyásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás Absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Önbevallás arról, hogy nem dohányzott az elmúlt 7 napban
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális támogató hálózat használata
Időkeret: 12 hét
|
a chatszobába küldött üzenetek száma
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 860485-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .