Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyénre szabott és integrált szociális támogató hálózat a dohányzás abbahagyásához

2019. április 23. frissítette: The Miriam Hospital

Élő ihletésű: személyre szabott és integrált szociális támogató hálózat a dohányzás abbahagyásához

Ez a tanulmány a dohányzásról való leszokás programjának továbbfejlesztését fogja folytatni, amelyet szöveges üzenetek útján továbbítanak. A programozás befejeztével 280 résztvevőt beírunk és véletlenszerűen besorolunk kontrollállapotba vagy beavatkozási feltételbe. Az értékelés a beiratkozáskor történik, és mind a 3, mind a 6 hónapos nyomon követés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány olyan kísérleti munkára épül, amelyben a Live Inspired LLC és a kutatási partnerek kifejlesztették a T2Q-t (korábban "Text-2-Quit"), a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozást, amelyet szöveges üzenetek útján juttatnak el. A T2Q egy egyedülálló program, amely számos funkcióval rendelkezik, amelyek kiváló támogatást és szolgáltatást nyújtanak a meglévő szöveges üzenetekkel való leszokást segítő termékekhez képest. A T2Q 100%-ban elérhető szöveges üzenetküldéssel, gyógyszeres támogatást nyújt a dohányzás abbahagyásához, integrált szociális támogató hálózatot és élő tanácsadást. Ez a II. fázisú projekt olyan funkciókkal egészíti ki, amelyek lehetővé teszik a dohányzásról leszoktató gyógyszerek többféle formájának használatát, majd szigorú tesztet végeznek a T2Q hatékonyságára vonatkozóan 280 felnőtt dohányos körében, és megvizsgálják a dohányzás kimenetelét a kontrollokhoz képest 3 és 6 hónapos követés után. A tanulmány megvizsgálja a dohányzással kapcsolatos attitűdök és viselkedésmódok változásait is a T2Q felhasználók körében, hogy azonosítsa azokat az erősségeket és esetleges gyengeségeket, amelyek befolyásolhatják a T2Q dohányzási kimenetelekre gyakorolt ​​hatását. Az elemzések megvizsgálják a T2Q integrált szociális támogató hálózaton belüli társadalmi interakciók minőségét és szerepüket a dohányzás absztinencia elősegítésében. Interjúkat is készítünk a T2Q csoport vizsgálati résztvevőivel, hogy megértsük a felhasználó T2Q-val kapcsolatos tapasztalatait. A kísérlet eredményei bizonyítani fogják a T2Q hatékonyságát – fontos hitelességet biztosítva a sikeres kereskedelmi forgalomba hozatalhoz. Ez a kutatás fontos adatokkal szolgál majd a lehetséges fejlesztésekhez is, amelyek javítják a fogyasztók vonzerejét a kereskedelmi forgalomba hozatal előtt.

Ez a javaslat egy egyedülálló, nagymértékben méretezhető beavatkozás kifejlesztését és tesztelését fejezi be, amely elérheti az Egyesült Államok piacát, amely több mint 34 millió, szöveges üzenetküldést használó felnőtt dohányosból áll, és hatékony, bizonyítékokon alapuló kezelést biztosít számukra. A szöveges üzenetküldés szinte piaci telítettségnek örvend, és széles körben kedvelt kommunikációs módszer, amely mélyen behatol a különböző csoportokba. Az olyan vonzó és hatékony dohányzásról való leszokási programok széles körű elérhetősége, mint a T2Q, erőteljes, tartós hatást gyakorolhat a közegészségügyre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

284

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18
  • jelenlegi napi cigarettázó
  • hetente legalább egyszer használjon szöveges üzeneteket
  • érdeklődik a dohányzás abbahagyása iránt a következő 30 napon belül
  • orvoshoz vagy egészségügyi szolgáltatóhoz fordulhat
  • jelenleg nincs kábítószerrel/alkohollal való visszaélés.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Jelenleg dohányzásról való leszokás elleni gyógyszereket vagy terápiákat használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveges üzenet a dohányzásról való leszokáshoz
a dohányzás abbahagyását népszerűsítő üzenetek és a gyógyszeres kezelésre szóló emlékeztetők, amelyeket szöveges üzenetben küldenek a leszokás napja előtt legfeljebb 30 napig és a leszokás napját követő 8 hétig, valamint hozzáférést biztosítanak a szociális támogatási chat szobához
A dohányzás abbahagyását segítő szöveges üzenetek
Csoportos csevegőszoba a társak támogatására
Placebo Comparator: Nem beavatkozást igénylő szöveges üzenetek
Általános motivációs szöveges üzenetek, amelyeket ugyanabban az ütemezésben küldtek el a tanulmány TMQ ágában, hozzáféréssel egy szociális támogató chat-szobához.
Csoportos csevegőszoba a társak támogatására
Általános motivációs üzenetek, amelyek nem kapcsolódnak a dohányzás abbahagyásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás Absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
Önbevallás arról, hogy nem dohányzott az elmúlt 7 napban
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális támogató hálózat használata
Időkeret: 12 hét
a chatszobába küldött üzenetek száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 860485-7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel