Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuellt anpassat och integrerat socialt stödnätverk för tobaksavvänjning

23 april 2019 uppdaterad av: The Miriam Hospital

Live Inspired: Individuellt anpassat och integrerat socialt stödnätverk för tobaksavvänjning

Denna studie kommer att fortsätta utvecklingen av ett program för att sluta röka som levereras via textmeddelanden. Efter avslutad programmering kommer vi att registrera 280 deltagare och randomisera dem till ett kontrolltillstånd eller interventionstillstånd. Bedömningar kommer att ske vid inskrivningen och både 3 och 6 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien bygger på pilotarbete där Live Inspired LLC och forskningspartner utvecklade T2Q (tidigare "Text-2-Quit") en rökavvänjningsintervention som levereras genom textmeddelanden. T2Q är ett unikt program med ett antal funktioner som ger överlägsen support och service jämfört med befintliga sms-produkter för att sluta röka. T2Q är 100 % tillgängligt via textmeddelanden ger medicineringsstöd för att sluta röka, ett integrerat socialt stödnätverk och live-rådgivning. Detta fas II-projekt kommer att lägga till funktionalitet för att tillgodose användningen av flera former av sluta röka mediciner, och sedan genomföra ett rigoröst test av effekten av T2Q bland 280 vuxna rökare och undersöka rökresultat jämfört med kontroller vid 3 och 6 månaders uppföljning. Studien kommer också att undersöka förändringar i rökrelaterade attityder och beteenden bland T2Q-användare för att identifiera styrkor och eventuella svagheter som kan påverka T2Qs inverkan på rökresultat. Analyser kommer att undersöka kvaliteten på sociala interaktioner inom det integrerade sociala stödnätverket T2Q och deras roll för att främja rökavhållsamhet. Vi kommer också att genomföra intervjuer med studiedeltagare i T2Q-armen för att möjliggöra förståelse för användarens upplevelse av T2Q. Resultaten av denna studie kommer att visa effektiviteten av T2Q - vilket ger viktig trovärdighet som behövs för framgångsrik kommersialisering. Denna forskning kommer också att ge viktiga data för möjliga förbättringar för att förbättra konsumenternas tilltal före kommersialisering.

Detta förslag avslutar utveckling och testning av en unik, mycket skalbar intervention som kan nå en amerikansk marknad som består av över 34 miljoner vuxna rökare som använder textmeddelanden, och förse dem med effektiv, evidensbaserad behandling. Textmeddelanden har nästan marknadsmässig mättnad och är en allmänt föredragen metod för kommunikation med djup penetration över olika grupper. Bred tillgång på ett attraktivt och effektivt rökavvänjningsprogram som T2Q kan ha en kraftfull, varaktig inverkan på folkhälsan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18
  • nuvarande dagliga cigarettrökare
  • användning av textmeddelanden minst en gång i veckan
  • intresserad av att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
  • har tillgång till en läkare eller vårdgivare
  • inget aktuellt drog/alkoholmissbruk.

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande
  • Använder för närvarande sluta röka mediciner eller terapier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS för rökavvänjning
reklammeddelanden om rökavvänjning och medicinpåminnelser skickade via sms i upp till 30 dagar före sluta dagen och 8 veckor efter sluta dagen, tillsammans med tillgång till ett chattrum för socialt stöd
Textmeddelanden utformade för att hjälpa till att sluta röka
Ett gruppchattrum för kamratstöd
Placebo-jämförare: Icke-interventionella textmeddelanden
Allmänna motiverande textmeddelanden skickade enligt samma schema vid TMQ-delen av studien med tillgång till ett chattrum för socialt stöd.
Ett gruppchattrum för kamratstöd
Generiska motiverande meddelanden som inte är relaterade till rökavvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapport om rökning förbjuden de senaste 7 dagarna
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av socialt stödnätverk
Tidsram: 12 veckor
antal meddelanden som skickats till chattrummet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 860485-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera