- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03152253
Individuellt anpassat och integrerat socialt stödnätverk för tobaksavvänjning
Live Inspired: Individuellt anpassat och integrerat socialt stödnätverk för tobaksavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien bygger på pilotarbete där Live Inspired LLC och forskningspartner utvecklade T2Q (tidigare "Text-2-Quit") en rökavvänjningsintervention som levereras genom textmeddelanden. T2Q är ett unikt program med ett antal funktioner som ger överlägsen support och service jämfört med befintliga sms-produkter för att sluta röka. T2Q är 100 % tillgängligt via textmeddelanden ger medicineringsstöd för att sluta röka, ett integrerat socialt stödnätverk och live-rådgivning. Detta fas II-projekt kommer att lägga till funktionalitet för att tillgodose användningen av flera former av sluta röka mediciner, och sedan genomföra ett rigoröst test av effekten av T2Q bland 280 vuxna rökare och undersöka rökresultat jämfört med kontroller vid 3 och 6 månaders uppföljning. Studien kommer också att undersöka förändringar i rökrelaterade attityder och beteenden bland T2Q-användare för att identifiera styrkor och eventuella svagheter som kan påverka T2Qs inverkan på rökresultat. Analyser kommer att undersöka kvaliteten på sociala interaktioner inom det integrerade sociala stödnätverket T2Q och deras roll för att främja rökavhållsamhet. Vi kommer också att genomföra intervjuer med studiedeltagare i T2Q-armen för att möjliggöra förståelse för användarens upplevelse av T2Q. Resultaten av denna studie kommer att visa effektiviteten av T2Q - vilket ger viktig trovärdighet som behövs för framgångsrik kommersialisering. Denna forskning kommer också att ge viktiga data för möjliga förbättringar för att förbättra konsumenternas tilltal före kommersialisering.
Detta förslag avslutar utveckling och testning av en unik, mycket skalbar intervention som kan nå en amerikansk marknad som består av över 34 miljoner vuxna rökare som använder textmeddelanden, och förse dem med effektiv, evidensbaserad behandling. Textmeddelanden har nästan marknadsmässig mättnad och är en allmänt föredragen metod för kommunikation med djup penetration över olika grupper. Bred tillgång på ett attraktivt och effektivt rökavvänjningsprogram som T2Q kan ha en kraftfull, varaktig inverkan på folkhälsan
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18
- nuvarande dagliga cigarettrökare
- användning av textmeddelanden minst en gång i veckan
- intresserad av att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
- har tillgång till en läkare eller vårdgivare
- inget aktuellt drog/alkoholmissbruk.
Exklusions kriterier:
- Icke-engelsktalande
- Använder för närvarande sluta röka mediciner eller terapier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SMS för rökavvänjning
reklammeddelanden om rökavvänjning och medicinpåminnelser skickade via sms i upp till 30 dagar före sluta dagen och 8 veckor efter sluta dagen, tillsammans med tillgång till ett chattrum för socialt stöd
|
Textmeddelanden utformade för att hjälpa till att sluta röka
Ett gruppchattrum för kamratstöd
|
Placebo-jämförare: Icke-interventionella textmeddelanden
Allmänna motiverande textmeddelanden skickade enligt samma schema vid TMQ-delen av studien med tillgång till ett chattrum för socialt stöd.
|
Ett gruppchattrum för kamratstöd
Generiska motiverande meddelanden som inte är relaterade till rökavvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapport om rökning förbjuden de senaste 7 dagarna
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av socialt stödnätverk
Tidsram: 12 veckor
|
antal meddelanden som skickats till chattrummet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 860485-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .