Yksilöllisesti räätälöity ja integroitu sosiaalinen tukiverkosto tupakoinnin lopettamiseksi
Live Inspired: yksilöllisesti räätälöity ja integroitu sosiaalinen tukiverkosto tupakoinnin lopettamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu pilottityöhön, jossa Live Inspired LLC ja tutkimuskumppanit kehittivät T2Q:n (aiemmin "Text-2-Quit") tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun toimenpiteen, joka toimitetaan tekstiviestien kautta. T2Q on ainutlaatuinen ohjelma, jossa on useita ominaisuuksia, jotka tarjoavat ylivertaista tukea ja palvelua olemassa oleviin tupakoinnin lopettamistuotteisiin verrattuna. T2Q on 100 % saavutettavissa tekstiviestien kautta, joka tarjoaa lääketukea tupakoinnin lopettamiseen, integroidun sosiaalisen tukiverkoston ja live-neuvontaa. Tämä vaiheen II projekti lisää toiminnallisuutta, joka mahdollistaa useiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käytön, ja sen jälkeen suoritetaan tiukka testi T2Q:n tehokkuudesta 280 aikuisen tupakoitsijalla ja tutkitaan tupakoinnin tuloksia verrokkeihin 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Tutkimuksessa tarkastellaan myös muutoksia tupakointiin liittyvissä asenteissa ja käyttäytymisessä T2Q-käyttäjien keskuudessa tunnistaakseen vahvuudet ja mahdolliset heikkoudet, jotka voivat vaikuttaa T2Q:n vaikutuksiin tupakoinnin tuloksiin. Analyyseissa tarkastellaan sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua T2Q integroidun sosiaalisen tukiverkoston sisällä ja niiden roolia tupakoinnin lopettamisen edistämisessä. Teemme myös haastatteluja T2Q-haaraan kuuluvien tutkimuksen osallistujien kanssa, jotta voimme ymmärtää käyttäjän T2Q-kokemuksen. Tämän kokeen tulokset osoittavat T2Q:n tehokkuuden - tarjoten tärkeää uskottavuutta, jota tarvitaan onnistuneeseen kaupallistamiseen. Tämä tutkimus tarjoaa myös tärkeitä tietoja mahdollisista parannuksista kuluttajien houkuttelevuuden parantamiseksi ennen kaupallistamista.
Tämä ehdotus viimeistelee ainutlaatuisen, erittäin skaalautuvan toimenpiteen kehittämisen ja testauksen, joka voi saavuttaa Yhdysvaltojen markkinat, jotka koostuvat yli 34 miljoonasta aikuisesta tupakoitsijasta, jotka käyttävät tekstiviestejä, ja tarjota heille tehokasta, näyttöön perustuvaa hoitoa. Tekstiviestien lähettäminen on lähes markkinakylläisyyttä, ja se on laajalti suosittu viestintämenetelmä, joka tunkeutuu hyvin eri ryhmiin. Houkuttelevan ja tehokkaan tupakoinnin lopettamisohjelman, kuten T2Q:n, laaja saatavuus voi vaikuttaa voimakkaasti kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- nykyinen päivittäinen tupakoitsija
- käyttää tekstiviestejä vähintään kerran viikossa
- olet kiinnostunut lopettamaan tupakoinnin seuraavan 30 päivän kuluessa
- on pääsy lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan puoleen
- ei nykyistä huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Käytän tällä hetkellä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä tai hoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti tupakoinnin lopettamiseen
tupakoinnin lopettamista edistävät viestit ja lääkitysmuistutukset, jotka lähetetään tekstiviesteillä enintään 30 päivää ennen lopetuspäivää ja 8 viikkoa sen jälkeen, sekä pääsy sosiaalisen tuen chat-huoneeseen
|
Tekstiviestit, jotka on suunniteltu auttamaan tupakoinnin lopettamisessa
Ryhmäkeskusteluhuone vertaistukea varten
|
|
Placebo Comparator: Ei-interventiotekstiviestit
Yleiset motivoivat tekstiviestit, jotka lähetetään samassa aikataulussa tutkimuksen TMQ-haarassa, jossa on pääsy sosiaalisen tuen chat-huoneeseen.
|
Ryhmäkeskusteluhuone vertaistukea varten
Yleisiä motivaatioviestejä, jotka eivät liity tupakoinnin lopettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Oma ilmoitus tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen tukiverkoston käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
chat-huoneeseen lähetettyjen viestien määrä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 860485-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .