- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03152253
Individueel op maat gemaakt en geïntegreerd sociaal ondersteuningsnetwerk voor stoppen met roken
Leef geïnspireerd: individueel op maat gemaakt en geïntegreerd sociaal ondersteuningsnetwerk voor stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bouwt voort op pilotwerk waarin Live Inspired LLC en onderzoekspartners T2Q (voorheen "Text-2-Quit") ontwikkelden, een interventie om te stoppen met roken via sms. T2Q is een uniek programma met een aantal functies die superieure ondersteuning en service bieden in vergelijking met bestaande stoppen met roken-sms-producten. T2Q is 100% toegankelijk via sms en biedt medicatieondersteuning voor stoppen met roken, een geïntegreerd sociaal ondersteuningsnetwerk en live counseling. Dit fase II-project voegt functionaliteit toe om het gebruik van meerdere vormen van stoppen met roken-medicatie mogelijk te maken, en voert vervolgens een rigoureuze test uit van de werkzaamheid van T2Q onder 280 volwassen rokers en onderzoekt de rookresultaten in vergelijking met controles na 3 en 6 maanden follow-up. De studie zal ook veranderingen in aan roken gerelateerde attitudes en gedragingen onder T2Q-gebruikers onderzoeken om sterke en mogelijke zwakke punten te identificeren die de invloed van T2Q op de rookresultaten kunnen beïnvloeden. Analyses zullen de kwaliteit onderzoeken van sociale interacties binnen het T2Q geïntegreerde sociale ondersteuningsnetwerk en hun rol bij het bevorderen van onthouding van roken. We zullen ook interviews houden met studiedeelnemers in de T2Q-arm om inzicht te krijgen in de gebruikerservaring met T2Q. De resultaten van deze proef zullen de werkzaamheid van T2Q aantonen - wat een belangrijke geloofwaardigheid oplevert die nodig is voor succesvolle commercialisering. Dit onderzoek zal ook belangrijke gegevens opleveren voor mogelijke verbeteringen om de aantrekkingskracht van de consument te verbeteren voorafgaand aan commercialisering.
Dit voorstel voltooit de ontwikkeling en het testen van een unieke, zeer schaalbare interventie die een Amerikaanse markt kan bereiken die bestaat uit meer dan 34 miljoen volwassen rokers die sms'en, en hen een effectieve, evidence-based behandeling kan bieden. Sms-berichten hebben bijna marktverzadiging en zijn een algemeen geprefereerde communicatiemethode met een diepe penetratie in diverse groepen. Brede beschikbaarheid van een aantrekkelijk en effectief programma om te stoppen met roken, zoals T2Q, kan een krachtig, aanhoudend effect hebben op de volksgezondheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18
- huidige dagelijkse sigarettenroker
- minstens één keer per week sms'en
- geïnteresseerd bent om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken
- toegang heeft tot een arts of zorgverlener
- geen actueel drugs-/alcoholmisbruik.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Gebruikt momenteel medicijnen of therapieën om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-bericht voor stoppen met roken
promotieberichten voor stoppen met roken en medicatieherinneringen verzonden via sms tot 30 dagen vóór de stopdag en 8 weken na de stopdag, samen met toegang tot een chatroom voor sociale ondersteuning
|
Sms-berichten die zijn ontworpen om te helpen bij het stoppen met roken
Een groepschatkamer voor ondersteuning door collega's
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-interventionele tekstberichten
Algemene motiverende sms-berichten verzonden volgens hetzelfde schema in de TMQ-afdeling van het onderzoek met toegang tot een chatroom voor sociale ondersteuning.
|
Een groepschatkamer voor ondersteuning door collega's
Generieke motiverende berichten die geen verband houden met stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportage van niet roken in de afgelopen 7 dagen
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van sociale ondersteuningsnetwerken
Tijdsspanne: 12 weken
|
aantal berichten dat naar de chatroom is verzonden
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 860485-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen