Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individueel op maat gemaakt en geïntegreerd sociaal ondersteuningsnetwerk voor stoppen met roken

23 april 2019 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Leef geïnspireerd: individueel op maat gemaakt en geïntegreerd sociaal ondersteuningsnetwerk voor stoppen met roken

Deze studie zal de ontwikkeling van een programma voor stoppen met roken dat via sms wordt aangeboden, voortzetten. Na voltooiing van de programmering zullen we 280 deelnemers inschrijven en ze willekeurig verdelen over een controleconditie of de interventieconditie. Beoordelingen vinden plaats bij inschrijving en zowel na 3 als na 6 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bouwt voort op pilotwerk waarin Live Inspired LLC en onderzoekspartners T2Q (voorheen "Text-2-Quit") ontwikkelden, een interventie om te stoppen met roken via sms. T2Q is een uniek programma met een aantal functies die superieure ondersteuning en service bieden in vergelijking met bestaande stoppen met roken-sms-producten. T2Q is 100% toegankelijk via sms en biedt medicatieondersteuning voor stoppen met roken, een geïntegreerd sociaal ondersteuningsnetwerk en live counseling. Dit fase II-project voegt functionaliteit toe om het gebruik van meerdere vormen van stoppen met roken-medicatie mogelijk te maken, en voert vervolgens een rigoureuze test uit van de werkzaamheid van T2Q onder 280 volwassen rokers en onderzoekt de rookresultaten in vergelijking met controles na 3 en 6 maanden follow-up. De studie zal ook veranderingen in aan roken gerelateerde attitudes en gedragingen onder T2Q-gebruikers onderzoeken om sterke en mogelijke zwakke punten te identificeren die de invloed van T2Q op de rookresultaten kunnen beïnvloeden. Analyses zullen de kwaliteit onderzoeken van sociale interacties binnen het T2Q geïntegreerde sociale ondersteuningsnetwerk en hun rol bij het bevorderen van onthouding van roken. We zullen ook interviews houden met studiedeelnemers in de T2Q-arm om inzicht te krijgen in de gebruikerservaring met T2Q. De resultaten van deze proef zullen de werkzaamheid van T2Q aantonen - wat een belangrijke geloofwaardigheid oplevert die nodig is voor succesvolle commercialisering. Dit onderzoek zal ook belangrijke gegevens opleveren voor mogelijke verbeteringen om de aantrekkingskracht van de consument te verbeteren voorafgaand aan commercialisering.

Dit voorstel voltooit de ontwikkeling en het testen van een unieke, zeer schaalbare interventie die een Amerikaanse markt kan bereiken die bestaat uit meer dan 34 miljoen volwassen rokers die sms'en, en hen een effectieve, evidence-based behandeling kan bieden. Sms-berichten hebben bijna marktverzadiging en zijn een algemeen geprefereerde communicatiemethode met een diepe penetratie in diverse groepen. Brede beschikbaarheid van een aantrekkelijk en effectief programma om te stoppen met roken, zoals T2Q, kan een krachtig, aanhoudend effect hebben op de volksgezondheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18
  • huidige dagelijkse sigarettenroker
  • minstens één keer per week sms'en
  • geïnteresseerd bent om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken
  • toegang heeft tot een arts of zorgverlener
  • geen actueel drugs-/alcoholmisbruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Gebruikt momenteel medicijnen of therapieën om te stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sms-bericht voor stoppen met roken
promotieberichten voor stoppen met roken en medicatieherinneringen verzonden via sms tot 30 dagen vóór de stopdag en 8 weken na de stopdag, samen met toegang tot een chatroom voor sociale ondersteuning
Sms-berichten die zijn ontworpen om te helpen bij het stoppen met roken
Een groepschatkamer voor ondersteuning door collega's
Placebo-vergelijker: Niet-interventionele tekstberichten
Algemene motiverende sms-berichten verzonden volgens hetzelfde schema in de TMQ-afdeling van het onderzoek met toegang tot een chatroom voor sociale ondersteuning.
Een groepschatkamer voor ondersteuning door collega's
Generieke motiverende berichten die geen verband houden met stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Zelfrapportage van niet roken in de afgelopen 7 dagen
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van sociale ondersteuningsnetwerken
Tijdsspanne: 12 weken
aantal berichten dat naar de chatroom is verzonden
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 860485-7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Abonneren