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Individuell zugeschnittenes und integriertes soziales Unterstützungsnetzwerk zur Tabakentwöhnung

23. April 2019 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Live Inspired: Individuell zugeschnittenes und integriertes soziales Unterstützungsnetzwerk zur Tabakentwöhnung

Diese Studie wird die Entwicklung eines Programms zur Raucherentwöhnung fortsetzen, das per SMS bereitgestellt wird. Nach Abschluss der Programmierung werden wir 280 Teilnehmer einschreiben und sie einer Kontrollbedingung oder der Interventionsbedingung zuordnen. Die Beurteilungen erfolgen bei der Einschreibung sowie Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie baut auf Pilotarbeiten auf, in denen Live Inspired LLC und Forschungspartner T2Q (ehemals „Text-2-Quit“) entwickelten, eine Intervention zur Raucherentwöhnung, die über Textnachrichten bereitgestellt wurde. T2Q ist ein einzigartiges Programm mit einer Reihe von Funktionen, die im Vergleich zu bestehenden Produkten zur Raucherentwöhnung per SMS einen überlegenen Support und Service bieten. T2Q ist zu 100 % per SMS erreichbar und bietet medikamentöse Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, ein integriertes soziales Unterstützungsnetzwerk und Live-Beratung. Dieses Phase-II-Projekt wird Funktionen hinzufügen, um die Verwendung mehrerer Formen von Medikamenten zur Raucherentwöhnung zu ermöglichen. Anschließend wird ein strenger Test der Wirksamkeit von T2Q bei 280 erwachsenen Rauchern durchgeführt und die Ergebnisse des Rauchens im Vergleich zu Kontrollpersonen nach 3 und 6 Monaten untersucht. Die Studie wird auch Veränderungen in den Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Rauchen bei T2Q-Nutzern untersuchen, um Stärken und mögliche Schwächen zu identifizieren, die sich auf die Auswirkungen von T2Q auf die Rauchergebnisse auswirken können. Die Analysen werden die Qualität sozialer Interaktionen innerhalb des integrierten sozialen Unterstützungsnetzwerks T2Q und ihre Rolle bei der Förderung der Rauchabstinenz untersuchen. Wir werden auch Interviews mit Studienteilnehmern im T2Q-Arm führen, um ein Verständnis für die Erfahrungen des Benutzers mit T2Q zu ermöglichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Wirksamkeit von T2Q belegen und damit die für eine erfolgreiche Kommerzialisierung erforderliche Glaubwürdigkeit schaffen. Diese Forschung wird auch wichtige Daten für mögliche Verbesserungen liefern, um die Attraktivität für den Verbraucher vor der Kommerzialisierung zu verbessern.

Dieser Vorschlag schließt die Entwicklung und Erprobung einer einzigartigen, hochgradig skalierbaren Intervention ab, die einen US-amerikanischen Markt mit über 34 Millionen erwachsenen Rauchern, die Textnachrichten nutzen, erreichen und ihnen eine wirksame, evidenzbasierte Behandlung bieten kann. Textnachrichten erfreuen sich einer nahezu Marktsättigung und sind eine weithin bevorzugte Kommunikationsmethode mit hoher Verbreitung in verschiedenen Gruppen. Die breite Verfügbarkeit eines attraktiven und wirksamen Programms zur Raucherentwöhnung wie T2Q kann einen starken und nachhaltigen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit haben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • aktueller täglicher Zigarettenraucher
  • Nutzung von Textnachrichten mindestens einmal pro Woche
  • Interesse daran, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören
  • Zugang zu einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister hat
  • kein aktueller Drogen-/Alkoholmissbrauch.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Nimmt derzeit Medikamente oder Therapien zur Raucherentwöhnung ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS zur Raucherentwöhnung
Werbebotschaften zur Raucherentwöhnung und Medikamentenerinnerungen, die bis zu 30 Tage vor dem Tag der Raucherentwöhnung und 8 Wochen nach dem Tag der Raucherentwöhnung per SMS verschickt werden, zusammen mit Zugang zu einem Chatroom zur sozialen Unterstützung
Textnachrichten zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung
Ein Gruppenchatraum für Peer-Unterstützung
Placebo-Komparator: Nicht-interventionelle Textnachrichten
Allgemeine motivierende Textnachrichten, die nach demselben Zeitplan im TMQ-Teil der Studie mit Zugang zu einem Chatroom zur sozialen Unterstützung gesendet wurden.
Ein Gruppenchatraum für Peer-Unterstützung
Allgemeine Motivationsbotschaften, die nichts mit der Raucherentwöhnung zu tun haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Selbstauskunft, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung sozialer Unterstützungsnetzwerke
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der an den Chatroom gesendeten Nachrichten
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 860485-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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