Индивидуально разработанная и интегрированная сеть социальной поддержки для прекращения употребления табака
Live Inspired: Индивидуально разработанная и интегрированная сеть социальной поддержки для отказа от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование основано на пилотной работе, в ходе которой компания Live Inspired LLC и партнеры по исследованию разработали T2Q (ранее «Text-2-Quit») средство для прекращения курения, осуществляемое с помощью текстовых сообщений. T2Q — это уникальная программа с рядом функций, которые обеспечивают превосходную поддержку и обслуживание по сравнению с существующими продуктами для отказа от курения с текстовыми сообщениями. T2Q на 100% доступен через текстовые сообщения, обеспечивает медикаментозную поддержку для отказа от курения, интегрированную сеть социальной поддержки и живое консультирование. Этот проект фазы II добавит функциональные возможности для использования нескольких форм лекарств для отказа от курения, а затем проведет тщательное тестирование эффективности T2Q среди 280 взрослых курильщиков и сравнит результаты курения с контрольной группой через 3 и 6 месяцев наблюдения. В исследовании также будут изучены изменения в отношении к курению и поведении среди пользователей T2Q, чтобы определить сильные и любые потенциальные недостатки, которые могут повлиять на влияние T2Q на результаты курения. В ходе анализа будет изучено качество социальных взаимодействий в интегрированной сети социальной поддержки T2Q и их роль в пропаганде воздержания от курения. Мы также проведем интервью с участниками исследования в группе T2Q, чтобы понять, как пользователи работают с T2Q. Результаты этого испытания продемонстрируют эффективность T2Q, обеспечивая важное доверие, необходимое для успешной коммерциализации. Это исследование также предоставит важные данные для возможных улучшений для повышения потребительской привлекательности до коммерциализации.
Это предложение завершает разработку и тестирование уникального высокомасштабируемого вмешательства, которое может выйти на рынок США, состоящий из более чем 34 миллионов взрослых курильщиков, использующих текстовые сообщения, и предоставить им эффективное, основанное на фактических данных лечение. Текстовые сообщения пользуются почти рыночным насыщением и являются широко предпочтительным методом общения с глубоким проникновением в различные группы. Широкая доступность привлекательной и эффективной программы по прекращению курения, такой как T2Q, может оказать мощное и устойчивое воздействие на здоровье населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >18
- текущий ежедневный курильщик сигарет
- использование текстовых сообщений не реже одного раза в неделю
- заинтересованы в том, чтобы бросить курить в течение следующих 30 дней
- имеет доступ к врачу или поставщику медицинских услуг
- отсутствие текущего злоупотребления наркотиками/алкоголем.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- В настоящее время принимает лекарства или методы лечения для отказа от курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение для отказа от курения
рекламные сообщения о прекращении курения и напоминания о лекарствах, отправленные с помощью текстовых сообщений за 30 дней до дня отказа от курения и в течение 8 недель после дня отказа от курения, а также доступ к чату социальной поддержки
|
Текстовые сообщения, призванные помочь бросить курить
Групповой чат для взаимной поддержки
|
|
Плацебо Компаратор: Неинтервенционные текстовые сообщения
Общие мотивационные текстовые сообщения, отправленные по тому же расписанию в отделе исследования TMQ с доступом к чату социальной поддержки.
|
Групповой чат для взаимной поддержки
Общие мотивационные сообщения, не связанные с отказом от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Самоотчет о некурении за последние 7 дней
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование сети социальной поддержки
Временное ограничение: 12 недель
|
количество сообщений, отправленных в чат
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 860485-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .