Individuelt skræddersyet og integreret socialt støttenetværk for tobaksafvænning
Live-inspireret: Individuelt skræddersyet og integreret socialt støttenetværk for tobaksafvænning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på pilotarbejde, hvor Live Inspired LLC og forskningspartnere udviklede T2Q (tidligere "Text-2-Quit") en rygestop-intervention leveret gennem sms. T2Q er et unikt program med en række funktioner, der giver overlegen support og service sammenlignet med eksisterende sms-stop-rygeprodukter. T2Q er 100 % tilgængelig via sms-beskeder giver medicinstøtte til rygestop, et integreret socialt støttenetværk og live-rådgivning. Dette fase II-projekt vil tilføje funktionalitet for at imødekomme brugen af flere former for rygestopmedicin og derefter udføre en streng test af effektiviteten af T2Q blandt 280 voksne rygere og undersøge rygeresultater sammenlignet med kontroller efter 3 og 6 måneders opfølgning. Undersøgelsen vil også undersøge ændringer i rygerelaterede holdninger og adfærd blandt T2Q-brugere for at identificere styrker og eventuelle svagheder, der kan påvirke T2Q's indvirkning på rygeresultater. Analyser vil undersøge kvaliteten af sociale interaktioner inden for det T2Q integrerede sociale støttenetværk og deres rolle i at fremme rygeafholdenhed. Vi vil også gennemføre interviews med undersøgelsesdeltagere i T2Q-armen for at muliggøre forståelse af brugerens oplevelse med T2Q. Resultaterne af dette forsøg vil demonstrere effektiviteten af T2Q - hvilket giver vigtig troværdighed, der er nødvendig for vellykket kommercialisering. Denne forskning vil også give vigtige data til mulige forbedringer for at forbedre forbrugerens appel før kommercialisering.
Dette forslag afslutter udvikling og afprøvning af en unik, meget skalerbar intervention, der kan nå et amerikansk marked bestående af over 34 millioner voksne rygere, der bruger tekstbeskeder, og give dem en effektiv, evidensbaseret behandling. Tekstbeskeder nyder næsten markedsmætning og er en meget foretrukken kommunikationsmetode med dyb penetration på tværs af forskellige grupper. Bred tilgængelighed af et attraktivt og effektivt rygestopprogram, såsom T2Q, kan have en kraftig, vedvarende indvirkning på folkesundheden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18
- nuværende daglige cigaretryger
- brug af sms mindst én gang om ugen
- interesseret i at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
- har adgang til en læge eller sundhedsplejerske
- intet aktuelt stof/alkoholmisbrug.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Bruger i øjeblikket rygestop medicin eller terapier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS for rygestop
promoverende beskeder om rygestop og medicinpåmindelser sendt via tekstbeskeder i op til 30 dage før ophørsdagen og 8 uger efter rygestopdagen, sammen med adgang til et socialt support chatrum
|
Tekstbeskeder designet til at hjælpe med rygestop
Et gruppechatrum til peer support
|
|
Placebo komparator: Ikke-interventionelle tekstbeskeder
Generelle motiverende tekstbeskeder sendt efter samme tidsplan på TMQ-delen af undersøgelsen med adgang til et socialt support-chatrum.
|
Et gruppechatrum til peer support
Generiske motiverende budskaber, der ikke er relateret til rygestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Selvrapportering af ikke-rygning de seneste 7 dage
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sociale støttenetværk
Tidsramme: 12 uger
|
antal beskeder sendt til chatrummet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 860485-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .