- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03152253
Individuelt skreddersydd og integrert sosialt støttenettverk for tobakksavvenning
Live-inspirert: Individuelt skreddersydd og integrert sosialt støttenettverk for tobakksavvenning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på pilotarbeid der Live Inspired LLC og forskningspartnere utviklet T2Q (tidligere "Text-2-Quit") en røykesluttintervensjon levert gjennom tekstmeldinger. T2Q er et unikt program med en rekke funksjoner som gir overlegen støtte og service sammenlignet med eksisterende tekstmeldingsprodukter for slutte å røyke. T2Q er 100 % tilgjengelig via tekstmeldinger og gir medisinstøtte for å slutte å røyke, et integrert sosialt støttenettverk og live rådgivning. Dette fase II-prosjektet vil legge til funksjonalitet for å imøtekomme bruken av flere former for medisiner for å slutte å røyke, og deretter gjennomføre en streng test av effekten av T2Q blant 280 voksne røykere og undersøke røykeresultater sammenlignet med kontroller ved 3 og 6 måneders oppfølging. Studien vil også undersøke endringer i røykerelaterte holdninger og atferd blant T2Q-brukere for å identifisere styrker og eventuelle svakheter som kan påvirke T2Qs innvirkning på røykeresultater. Analyser vil undersøke kvaliteten på sosiale interaksjoner innenfor det integrerte sosiale støttenettverket T2Q og deres rolle i å fremme røykeavholdenhet. Vi vil også gjennomføre intervjuer med studiedeltakere i T2Q-armen for å muliggjøre forståelse av brukerens opplevelse med T2Q. Resultatene av denne studien vil demonstrere effektiviteten til T2Q - gir viktig troverdighet som trengs for vellykket kommersialisering. Denne forskningen vil også gi viktige data for mulige forbedringer for å forbedre forbrukernes appell før kommersialisering.
Dette forslaget fullfører utvikling og testing av en unik, svært skalerbar intervensjon som kan nå et amerikansk marked bestående av over 34 millioner voksne røykere som bruker tekstmeldinger, og gi dem effektiv, evidensbasert behandling. Tekstmeldinger nyter nær markedsmetning og er en mye foretrukket metode for kommunikasjon med dyp penetrasjon på tvers av ulike grupper. Bred tilgjengelighet av et attraktivt og effektivt røykesluttprogram som T2Q, kan ha en kraftig, vedvarende innvirkning på folkehelsen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18
- nåværende daglig sigarettrøyker
- bruk av tekstmeldinger minst en gang i uken
- interessert i å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
- har tilgang til lege eller helsepersonell
- ingen nåværende narkotika/alkoholmisbruk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Bruker for tiden medisiner eller terapier for å slutte å røyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmelding for røykeslutt
reklamemeldinger for røykeslutt og påminnelser om medisiner sendt via tekstmeldinger i opptil 30 dager før sluttedagen og 8 uker etter sluttedagen, sammen med tilgang til et chatterom for sosial støtte
|
Tekstmeldinger laget for å hjelpe røykeslutt
Et gruppechatterom for kollegastøtte
|
|
Placebo komparator: Ikke-intervensjonelle tekstmeldinger
Generelle motiverende tekstmeldinger sendt på samme tidsplan ved TMQ-delen av studien med tilgang til et chatterom for sosial støtte.
|
Et gruppechatterom for kollegastøtte
Generiske motiverende meldinger som ikke er relatert til røykeslutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Selvrapport om røyking de siste 7 dagene
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av sosiale støttenettverk
Tidsramme: 12 uker
|
antall meldinger sendt til chatterommet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 860485-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .