Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelt skreddersydd og integrert sosialt støttenettverk for tobakksavvenning

23. april 2019 oppdatert av: The Miriam Hospital

Live-inspirert: Individuelt skreddersydd og integrert sosialt støttenettverk for tobakksavvenning

Denne studien vil fortsette utviklingen av et røykesluttprogram levert gjennom tekstmeldinger. Etter fullført programmering vil vi registrere 280 deltakere og randomisere dem til en kontrolltilstand eller intervensjonstilstand. Vurderinger vil skje ved påmelding, og både 3 og 6 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bygger på pilotarbeid der Live Inspired LLC og forskningspartnere utviklet T2Q (tidligere "Text-2-Quit") en røykesluttintervensjon levert gjennom tekstmeldinger. T2Q er et unikt program med en rekke funksjoner som gir overlegen støtte og service sammenlignet med eksisterende tekstmeldingsprodukter for slutte å røyke. T2Q er 100 % tilgjengelig via tekstmeldinger og gir medisinstøtte for å slutte å røyke, et integrert sosialt støttenettverk og live rådgivning. Dette fase II-prosjektet vil legge til funksjonalitet for å imøtekomme bruken av flere former for medisiner for å slutte å røyke, og deretter gjennomføre en streng test av effekten av T2Q blant 280 voksne røykere og undersøke røykeresultater sammenlignet med kontroller ved 3 og 6 måneders oppfølging. Studien vil også undersøke endringer i røykerelaterte holdninger og atferd blant T2Q-brukere for å identifisere styrker og eventuelle svakheter som kan påvirke T2Qs innvirkning på røykeresultater. Analyser vil undersøke kvaliteten på sosiale interaksjoner innenfor det integrerte sosiale støttenettverket T2Q og deres rolle i å fremme røykeavholdenhet. Vi vil også gjennomføre intervjuer med studiedeltakere i T2Q-armen for å muliggjøre forståelse av brukerens opplevelse med T2Q. Resultatene av denne studien vil demonstrere effektiviteten til T2Q - gir viktig troverdighet som trengs for vellykket kommersialisering. Denne forskningen vil også gi viktige data for mulige forbedringer for å forbedre forbrukernes appell før kommersialisering.

Dette forslaget fullfører utvikling og testing av en unik, svært skalerbar intervensjon som kan nå et amerikansk marked bestående av over 34 millioner voksne røykere som bruker tekstmeldinger, og gi dem effektiv, evidensbasert behandling. Tekstmeldinger nyter nær markedsmetning og er en mye foretrukket metode for kommunikasjon med dyp penetrasjon på tvers av ulike grupper. Bred tilgjengelighet av et attraktivt og effektivt røykesluttprogram som T2Q, kan ha en kraftig, vedvarende innvirkning på folkehelsen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18
  • nåværende daglig sigarettrøyker
  • bruk av tekstmeldinger minst en gang i uken
  • interessert i å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
  • har tilgang til lege eller helsepersonell
  • ingen nåværende narkotika/alkoholmisbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Bruker for tiden medisiner eller terapier for å slutte å røyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmelding for røykeslutt
reklamemeldinger for røykeslutt og påminnelser om medisiner sendt via tekstmeldinger i opptil 30 dager før sluttedagen og 8 uker etter sluttedagen, sammen med tilgang til et chatterom for sosial støtte
Tekstmeldinger laget for å hjelpe røykeslutt
Et gruppechatterom for kollegastøtte
Placebo komparator: Ikke-intervensjonelle tekstmeldinger
Generelle motiverende tekstmeldinger sendt på samme tidsplan ved TMQ-delen av studien med tilgang til et chatterom for sosial støtte.
Et gruppechatterom for kollegastøtte
Generiske motiverende meldinger som ikke er relatert til røykeslutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Selvrapport om røyking de siste 7 dagene
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av sosiale støttenettverk
Tidsramme: 12 uker
antall meldinger sendt til chatterommet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 860485-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere