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Réseau de soutien social personnalisé et intégré pour le sevrage tabagique

23 avril 2019 mis à jour par: The Miriam Hospital

Live Inspired : Réseau de soutien social personnalisé et intégré pour l'abandon du tabac

Cette étude poursuivra le développement d'un programme d'abandon du tabac offert par messagerie texte. À la fin de la programmation, nous inscrirons 280 participants et les randomiserons dans une condition de contrôle ou la condition d'intervention. Les évaluations auront lieu à l'inscription et les suivis à 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude s'appuie sur un travail pilote dans lequel Live Inspired LLC et ses partenaires de recherche ont développé T2Q (anciennement "Text-2-Quit") une intervention de sevrage tabagique diffusée par messagerie texte. T2Q est un programme unique avec un certain nombre de fonctionnalités qui offrent un soutien et un service supérieurs par rapport aux produits de messagerie texte existants pour arrêter de fumer. T2Q est accessible à 100 % par messagerie texte et fournit un soutien médicamenteux pour arrêter de fumer, un réseau de soutien social intégré et des conseils en direct. Ce projet de phase II ajoutera une fonctionnalité pour s'adapter à l'utilisation de plusieurs formes de médicaments pour arrêter de fumer, puis effectuera un test rigoureux de l'efficacité du T2Q auprès de 280 fumeurs adultes et examinera les résultats du tabagisme par rapport aux témoins à 3 et 6 mois de suivi. L'étude examinera également les changements dans les attitudes et les comportements liés au tabagisme chez les utilisateurs de T2Q afin d'identifier les forces et les faiblesses potentielles susceptibles d'affecter l'impact de T2Q sur les résultats en matière de tabagisme. Les analyses examineront la qualité des interactions sociales au sein du réseau de soutien social intégré T2Q et leur rôle dans la promotion de l'abstinence tabagique. Nous mènerons également des entretiens avec les participants à l'étude dans le bras T2Q pour permettre la compréhension de l'expérience de l'utilisateur avec T2Q. Les résultats de cet essai démontreront l'efficacité de T2Q - fournissant une crédibilité importante nécessaire pour une commercialisation réussie. Cette recherche fournira également des données importantes pour des améliorations possibles afin d'améliorer l'attrait du consommateur avant la commercialisation.

Cette proposition finalise le développement et le test d'une intervention unique et hautement évolutive qui peut atteindre un marché américain composé de plus de 34 millions de fumeurs adultes qui utilisent la messagerie texte et leur fournir un traitement efficace et fondé sur des preuves. La messagerie texte bénéficie d'une quasi-saturation du marché et est une méthode de communication largement préférée avec une pénétration profonde dans divers groupes. La large disponibilité d'un programme attrayant et efficace de sevrage tabagique tel que le T2Q peut avoir un impact puissant et durable sur la santé publique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • fumeur quotidien actuel de cigarettes
  • utilisation de la messagerie texte au moins une fois par semaine
  • intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • a accès à un médecin ou à un fournisseur de soins de santé
  • pas d'abus actuel de drogue/d'alcool.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Utilise actuellement des médicaments ou des thérapies pour arrêter de fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Message texte pour arrêter de fumer
messages de promotion de l'arrêt du tabac et rappels de prise de médicaments envoyés par SMS jusqu'à 30 jours avant le jour de l'arrêt et 8 semaines après le jour de l'arrêt, ainsi que l'accès à une salle de chat de soutien social
Messages texte conçus pour aider à arrêter de fumer
Une salle de discussion de groupe pour le soutien par les pairs
Comparateur placebo: Messages texte non interventionnels
Messages texte de motivation généraux envoyés selon le même horaire au bras TMQ de l'étude avec accès à une salle de chat de soutien social.
Une salle de discussion de groupe pour le soutien par les pairs
Messages de motivation génériques non liés à l'arrêt du tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique
Délai: Suivi de 6 mois
Autodéclaration de ne pas fumer au cours des 7 derniers jours
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du réseau de soutien social
Délai: 12 semaines
nombre de messages envoyés à la salle de chat
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 860485-7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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