- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03152253
Réseau de soutien social personnalisé et intégré pour le sevrage tabagique
Live Inspired : Réseau de soutien social personnalisé et intégré pour l'abandon du tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude s'appuie sur un travail pilote dans lequel Live Inspired LLC et ses partenaires de recherche ont développé T2Q (anciennement "Text-2-Quit") une intervention de sevrage tabagique diffusée par messagerie texte. T2Q est un programme unique avec un certain nombre de fonctionnalités qui offrent un soutien et un service supérieurs par rapport aux produits de messagerie texte existants pour arrêter de fumer. T2Q est accessible à 100 % par messagerie texte et fournit un soutien médicamenteux pour arrêter de fumer, un réseau de soutien social intégré et des conseils en direct. Ce projet de phase II ajoutera une fonctionnalité pour s'adapter à l'utilisation de plusieurs formes de médicaments pour arrêter de fumer, puis effectuera un test rigoureux de l'efficacité du T2Q auprès de 280 fumeurs adultes et examinera les résultats du tabagisme par rapport aux témoins à 3 et 6 mois de suivi. L'étude examinera également les changements dans les attitudes et les comportements liés au tabagisme chez les utilisateurs de T2Q afin d'identifier les forces et les faiblesses potentielles susceptibles d'affecter l'impact de T2Q sur les résultats en matière de tabagisme. Les analyses examineront la qualité des interactions sociales au sein du réseau de soutien social intégré T2Q et leur rôle dans la promotion de l'abstinence tabagique. Nous mènerons également des entretiens avec les participants à l'étude dans le bras T2Q pour permettre la compréhension de l'expérience de l'utilisateur avec T2Q. Les résultats de cet essai démontreront l'efficacité de T2Q - fournissant une crédibilité importante nécessaire pour une commercialisation réussie. Cette recherche fournira également des données importantes pour des améliorations possibles afin d'améliorer l'attrait du consommateur avant la commercialisation.
Cette proposition finalise le développement et le test d'une intervention unique et hautement évolutive qui peut atteindre un marché américain composé de plus de 34 millions de fumeurs adultes qui utilisent la messagerie texte et leur fournir un traitement efficace et fondé sur des preuves. La messagerie texte bénéficie d'une quasi-saturation du marché et est une méthode de communication largement préférée avec une pénétration profonde dans divers groupes. La large disponibilité d'un programme attrayant et efficace de sevrage tabagique tel que le T2Q peut avoir un impact puissant et durable sur la santé publique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- fumeur quotidien actuel de cigarettes
- utilisation de la messagerie texte au moins une fois par semaine
- intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
- a accès à un médecin ou à un fournisseur de soins de santé
- pas d'abus actuel de drogue/d'alcool.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Utilise actuellement des médicaments ou des thérapies pour arrêter de fumer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Message texte pour arrêter de fumer
messages de promotion de l'arrêt du tabac et rappels de prise de médicaments envoyés par SMS jusqu'à 30 jours avant le jour de l'arrêt et 8 semaines après le jour de l'arrêt, ainsi que l'accès à une salle de chat de soutien social
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Messages texte conçus pour aider à arrêter de fumer
Une salle de discussion de groupe pour le soutien par les pairs
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Comparateur placebo: Messages texte non interventionnels
Messages texte de motivation généraux envoyés selon le même horaire au bras TMQ de l'étude avec accès à une salle de chat de soutien social.
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Une salle de discussion de groupe pour le soutien par les pairs
Messages de motivation génériques non liés à l'arrêt du tabac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique
Délai: Suivi de 6 mois
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Autodéclaration de ne pas fumer au cours des 7 derniers jours
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du réseau de soutien social
Délai: 12 semaines
|
nombre de messages envoyés à la salle de chat
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 860485-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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