Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuálně přizpůsobená a integrovaná síť sociální podpory pro odvykání tabáku

23. dubna 2019 aktualizováno: The Miriam Hospital

Live Inspired: Individuálně přizpůsobená a integrovaná síť sociální podpory pro odvykání tabáku

Tato studie bude pokračovat ve vývoji programu pro odvykání kouření prostřednictvím textových zpráv. Po dokončení programování zapíšeme 280 účastníků a náhodně je rozdělíme do kontrolního nebo intervenčního stavu. Hodnocení bude probíhat při zápisu a po 3 i 6 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie staví na pilotní práci, ve které Live Inspired LLC a výzkumní partneři vyvinuli T2Q (dříve "Text-2-Quit") intervence na odvykání kouření poskytovaná prostřednictvím textových zpráv. T2Q je jedinečný program s řadou funkcí, které poskytují vynikající podporu a služby ve srovnání se stávajícími produkty pro odvykání kouření pomocí textových zpráv. T2Q je 100% přístupný prostřednictvím textových zpráv, poskytuje medikamentózní podporu pro odvykání kouření, integrovanou síť sociální podpory a živé poradenství. Tento projekt fáze II přidá funkcionalitu umožňující použití různých forem léků na odvykání kouření a poté provede přísný test účinnosti T2Q mezi 280 dospělými kuřáky a prozkoumá výsledky kouření ve srovnání s kontrolami po 3 a 6 měsících sledování. Studie bude také zkoumat změny v postojích a chování souvisejících s kouřením mezi uživateli T2Q s cílem identifikovat silné stránky a případné slabé stránky, které mohou ovlivnit dopad T2Q na výsledky kouření. Analýzy budou zkoumat kvalitu sociálních interakcí v rámci integrované sítě sociální podpory T2Q a jejich roli při podpoře abstinence kouření. Provedeme také rozhovory s účastníky studie v rameni T2Q, abychom porozuměli zkušenostem uživatelů s T2Q. Výsledky této studie prokážou účinnost T2Q – poskytující důležitou důvěryhodnost potřebnou pro úspěšnou komercializaci. Tento výzkum také poskytne důležitá data pro možná vylepšení ke zlepšení přitažlivosti pro spotřebitele před uvedením na trh.

Tento návrh dokončuje vývoj a testování jedinečné, vysoce škálovatelné intervence, která může oslovit americký trh složený z více než 34 milionů dospělých kuřáků, kteří používají textové zprávy, a poskytnout jim účinnou léčbu založenou na důkazech. Textové zprávy se těší téměř nasycenosti trhu a jsou široce preferovanou metodou komunikace s hlubokým pronikáním napříč různými skupinami. Široká dostupnost atraktivního a efektivního programu pro odvykání kouření, jako je T2Q, může mít silný a trvalý dopad na veřejné zdraví

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18
  • současný denní kuřák cigaret
  • používání textových zpráv alespoň jednou týdně
  • zájem přestat kouřit do 30 dnů
  • má přístup k lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče
  • žádné současné zneužívání drog/alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • V současné době užívá léky nebo terapie odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová zpráva pro odvykání kouření
zprávy na podporu odvykání kouření a připomenutí léků zasílané prostřednictvím textových zpráv až 30 dní před dnem odvykání a 8 týdnů po dni odvykání, spolu s přístupem do chatovací místnosti sociální podpory
Textové zprávy určené na pomoc při odvykání kouření
Skupinová chatovací místnost pro peer podporu
Komparátor placeba: Neintervenční textové zprávy
Obecné motivační textové zprávy zasílané ve stejném rozvrhu na větvi TMQ studie s přístupem do chatovací místnosti sociální podpory.
Skupinová chatovací místnost pro peer podporu
Obecná motivační sdělení nesouvisející s odvykáním kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
Vlastní hlášení zákazu kouření za posledních 7 dní
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání sítě sociální podpory
Časové okno: 12 týdnů
počet zpráv odeslaných do chatovací místnosti
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 860485-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS My Quit (TMQ)

Předplatit