- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03152253
Individuálně přizpůsobená a integrovaná síť sociální podpory pro odvykání tabáku
Live Inspired: Individuálně přizpůsobená a integrovaná síť sociální podpory pro odvykání tabáku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie staví na pilotní práci, ve které Live Inspired LLC a výzkumní partneři vyvinuli T2Q (dříve "Text-2-Quit") intervence na odvykání kouření poskytovaná prostřednictvím textových zpráv. T2Q je jedinečný program s řadou funkcí, které poskytují vynikající podporu a služby ve srovnání se stávajícími produkty pro odvykání kouření pomocí textových zpráv. T2Q je 100% přístupný prostřednictvím textových zpráv, poskytuje medikamentózní podporu pro odvykání kouření, integrovanou síť sociální podpory a živé poradenství. Tento projekt fáze II přidá funkcionalitu umožňující použití různých forem léků na odvykání kouření a poté provede přísný test účinnosti T2Q mezi 280 dospělými kuřáky a prozkoumá výsledky kouření ve srovnání s kontrolami po 3 a 6 měsících sledování. Studie bude také zkoumat změny v postojích a chování souvisejících s kouřením mezi uživateli T2Q s cílem identifikovat silné stránky a případné slabé stránky, které mohou ovlivnit dopad T2Q na výsledky kouření. Analýzy budou zkoumat kvalitu sociálních interakcí v rámci integrované sítě sociální podpory T2Q a jejich roli při podpoře abstinence kouření. Provedeme také rozhovory s účastníky studie v rameni T2Q, abychom porozuměli zkušenostem uživatelů s T2Q. Výsledky této studie prokážou účinnost T2Q – poskytující důležitou důvěryhodnost potřebnou pro úspěšnou komercializaci. Tento výzkum také poskytne důležitá data pro možná vylepšení ke zlepšení přitažlivosti pro spotřebitele před uvedením na trh.
Tento návrh dokončuje vývoj a testování jedinečné, vysoce škálovatelné intervence, která může oslovit americký trh složený z více než 34 milionů dospělých kuřáků, kteří používají textové zprávy, a poskytnout jim účinnou léčbu založenou na důkazech. Textové zprávy se těší téměř nasycenosti trhu a jsou široce preferovanou metodou komunikace s hlubokým pronikáním napříč různými skupinami. Široká dostupnost atraktivního a efektivního programu pro odvykání kouření, jako je T2Q, může mít silný a trvalý dopad na veřejné zdraví
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18
- současný denní kuřák cigaret
- používání textových zpráv alespoň jednou týdně
- zájem přestat kouřit do 30 dnů
- má přístup k lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče
- žádné současné zneužívání drog/alkoholu.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- V současné době užívá léky nebo terapie odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Textová zpráva pro odvykání kouření
zprávy na podporu odvykání kouření a připomenutí léků zasílané prostřednictvím textových zpráv až 30 dní před dnem odvykání a 8 týdnů po dni odvykání, spolu s přístupem do chatovací místnosti sociální podpory
|
Textové zprávy určené na pomoc při odvykání kouření
Skupinová chatovací místnost pro peer podporu
|
|
Komparátor placeba: Neintervenční textové zprávy
Obecné motivační textové zprávy zasílané ve stejném rozvrhu na větvi TMQ studie s přístupem do chatovací místnosti sociální podpory.
|
Skupinová chatovací místnost pro peer podporu
Obecná motivační sdělení nesouvisející s odvykáním kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Vlastní hlášení zákazu kouření za posledních 7 dní
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používání sítě sociální podpory
Časové okno: 12 týdnů
|
počet zpráv odeslaných do chatovací místnosti
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 860485-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMS My Quit (TMQ)
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreDokončenoZměna chování mladých dospělých
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne náborUkončení užívání tabákuSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Muzzy Lane SoftwareDokončenoUkončení užívání tabákuSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Consumer Wellness SolutionsDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew York University; Muzzy Lane SoftwareDokončeno
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Ohio State UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoZávislost na tabáku
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor