Rede de Apoio Social Individualmente Adaptada e Integrada para Cessação do Tabaco
Live Inspired: Rede de Apoio Social Individualmente Adaptada e Integrada para Cessação do Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se baseia em um trabalho piloto no qual a Live Inspired LLC e parceiros de pesquisa desenvolveram o T2Q (anteriormente "Text-2-Quit"), uma intervenção para parar de fumar fornecida por meio de mensagens de texto. O T2Q é um programa exclusivo com vários recursos que fornecem suporte e serviço superiores em comparação com os produtos de mensagens de texto existentes para parar de fumar. O T2Q é 100% acessível por mensagens de texto, oferece suporte medicamentoso para parar de fumar, rede de apoio social integrada e aconselhamento ao vivo. Este projeto de fase II adicionará funcionalidade para acomodar o uso de várias formas de medicamentos para parar de fumar e, em seguida, conduzirá um teste rigoroso da eficácia do T2Q entre 280 fumantes adultos e examinará os resultados do tabagismo em comparação com controles em 3 e 6 meses de acompanhamento. O estudo também examinará as mudanças nas atitudes e comportamentos relacionados ao tabagismo entre os usuários de T2Q para identificar pontos fortes e possíveis pontos fracos que possam afetar o impacto do T2Q nos resultados do tabagismo. As análises examinarão a qualidade das interações sociais dentro da rede de apoio social integrada do T2Q e seu papel na promoção da abstinência tabágica. Também conduziremos entrevistas com os participantes do estudo no braço T2Q para permitir a compreensão da experiência do usuário com o T2Q. Os resultados deste estudo demonstrarão a eficácia do T2Q - fornecendo credibilidade importante necessária para uma comercialização bem-sucedida. Esta pesquisa também fornecerá dados importantes para possíveis aprimoramentos para melhorar o apelo do consumidor antes da comercialização.
Esta proposta finaliza o desenvolvimento e o teste de uma intervenção exclusiva e altamente escalável que pode atingir um mercado dos EUA composto por mais de 34 milhões de fumantes adultos que usam mensagens de texto e fornecer a eles um tratamento eficaz e baseado em evidências. As mensagens de texto desfrutam de quase saturação do mercado e são um método amplamente preferido de comunicação com penetração profunda em diversos grupos. A ampla disponibilidade de um programa de cessação do tabagismo atraente e eficaz, como o T2Q, pode exercer um impacto poderoso e sustentado na saúde pública
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- fumante diário atual
- uso de mensagens de texto pelo menos uma vez por semana
- interessado em parar de fumar nos próximos 30 dias
- tem acesso a um médico ou profissional de saúde
- nenhum abuso atual de drogas/álcool.
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Atualmente usando medicamentos ou terapias para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mensagem de texto para parar de fumar
mensagens de promoção de cessação do tabagismo e lembretes de medicamentos enviados por mensagens de texto por até 30 dias antes do dia de parar e 8 semanas após o dia de parar, juntamente com acesso a uma sala de bate-papo de suporte social
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Mensagens de texto destinadas a ajudar a parar de fumar
Uma sala de bate-papo em grupo para suporte de pares
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Comparador de Placebo: Mensagens de texto não interventivas
Mensagens de texto motivacionais gerais enviadas no mesmo horário no braço TMQ do estudo com acesso a uma sala de bate-papo de suporte social.
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Uma sala de bate-papo em grupo para suporte de pares
Mensagens motivacionais genéricas não relacionadas à cessação do tabagismo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Autorrelato de não fumar nos últimos 7 dias
|
Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso da rede de apoio social
Prazo: 12 semanas
|
número de mensagens enviadas para a sala de chat
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 860485-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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