EM 患者强力霉素治疗的持续时间
2020年3月24日 更新者：Daša Stupica、University Medical Centre Ljubljana
多西环素治疗游走性红斑 (EM) 患者的持续时间。随机临床试验。
本研究的目的是比较 7 天和 14 天强力霉素治疗游走性红斑患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚
- University Medical centzer Ljubljana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孤立性红斑游走性
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 免疫功能低下
- 多西环素的严重不良事件
- 在 10 天内服用具有抗螺旋体活性的抗生素
- 多发性红斑游走性或莱姆疏螺旋体病的皮肤外表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控件
|
没有干预。
|
|
有源比较器：EM-7天多西环素
|
患者将接受为期 7 天的多西环素治疗。
|
|
有源比较器：EM-14天多西环素
|
患者将接受强力霉素 14 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多西环素治疗 7 天或 14 天的游走性红斑患者的治疗结果
大体时间：入学后 12 个月。
|
使用多西环素治疗游走性红斑 7 天或 14 天的患者的客观后遗症和治疗后主观新症状或加重症状 (NOIS)。
|
入学后 12 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
游走性红斑患者与对照组非特异性症状比较
大体时间：入学后 12 个月。
|
使用多西环素治疗 7 天或 14 天以治疗游走性红斑的患者人数和具有非特异性症状的对照受试者（无莱姆疏螺旋体病史）的人数。
|
入学后 12 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daša Stupica, MD PhD、University Mecical Centre Ljubljana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.