Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av doxycyklinbehandling hos EM-patienter

24 mars 2020 uppdaterad av: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Varaktighet av doxycyklinbehandling hos patienter med Erythema Migrans (EM). En randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 7-dagars kontra 14-dagars doxycyklinbehandling hos patienter med erythema migrans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • University Medical centzer Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • solitärt erythema migrans

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning
  • immunförsvagad
  • allvarlig biverkning för doxycyklin
  • tar antibiotika med antiborriell aktivitet inom 10 dagar
  • multipelt erythema migrans eller extrakutana manifestationer av lyme borrelios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroller
Läkemedel: Kontroller utan anamnes på borrelia.
Inget ingripande.
Aktiv komparator: EM-7 dagar doxycyklin
Läkemedel: Doxycyklin 100 MG oral tablett, 7 dagar
Patienterna kommer att få doxycyklin i 7 dagar.
Aktiv komparator: EM-14 dagars doxycyklin
Läkemedel: Doxycyklin 100 MG oral tablett, 14 dagar
Patienterna kommer att få doxycyklin i 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsresultat hos patienter som behandlats för erythema migrans med doxycyklin i 7 eller 14 dagar
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning.
Objektiva följdsjukdomar och subjektiva nya eller ökade symtom efter behandling (NOIS) hos patienter som behandlats för erythema migrans med doxycyklin i 7 eller 14 dagar.
Vid 12 månader efter inskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ospecifika symtom hos patienter med erythema migrans och kontrollpersoner
Tidsram: Vid 12 månader efter inskrivning.
Antal patienter efter behandling med doxycyklin i 7 eller 14 dagar för erythema migrans och antal kontrollpersoner (utan anamnes på Lyme borrelios) med ospecifika symtom.
Vid 12 månader efter inskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Utredare

  • Huvudutredare: Daša Stupica, MD PhD, University Mecical Centre Ljubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EM-Doxy714

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erythema Chronicum Migrans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera