Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность лечения доксициклином у пациентов с ЭМ

24 марта 2020 г. обновлено: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Продолжительность лечения доксициклином у пациентов с мигрирующей эритемой (МЭ). Рандомизированное клиническое исследование.

Целью данного исследования является сравнение эффективности 7-дневного и 14-дневного лечения доксициклином у пациентов с мигрирующей эритемой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения
        • University Medical centzer Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • солитарная мигрирующая эритема

Критерий исключения:

  • беременность или лактация
  • с ослабленным иммунитетом
  • серьезное нежелательное явление при приеме доксициклина
  • прием антибиотика с антиборрелиозной активностью в течение 10 дней
  • множественная мигрирующая эритема или внекожные проявления боррелиоза Лайма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Элементы управления
Лекарство: Контрольная группа без болезни Лайма в анамнезе.
Без вмешательства.
Активный компаратор: ЭМ-7 дней доксициклин
Лекарство: Доксициклин 100 мг перорально 2 раза в день, 7 дней
Пациенты будут получать доксициклин в течение 7 дней.
Активный компаратор: ЭМ-14 дней доксициклин
Лекарство: Доксициклин 100 мг перорально 2 раза в день, 14 дней
Пациенты будут получать доксициклин в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты лечения пациентов, получавших доксициклин по поводу мигрирующей эритемы в течение 7 или 14 дней
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления.
Объективные последствия и субъективные новые или усиление симптомов после лечения (NOIS) у пациентов, получавших доксициклин от мигрирующей эритемы в течение 7 или 14 дней.
Через 12 месяцев после зачисления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение неспецифических симптомов у пациентов с мигрирующей эритемой и контрольной группой
Временное ограничение: Через 12 месяцев после зачисления.
Количество пациентов после лечения доксициклином в течение 7 или 14 дней по поводу мигрирующей эритемы и количество контрольных субъектов (без Лайм-боррелиоза в анамнезе) с неспецифическими симптомами.
Через 12 месяцев после зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Соавторы

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Следователи

  • Главный следователь: Daša Stupica, MD PhD, University Mecical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EM-Doxy714

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая мигрирующая эритема

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться