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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03153267
EM 환자에서 Doxycycline 치료 기간
2020년 3월 24일 업데이트: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
이동홍반(EM) 환자의 독시사이클린 치료 기간. 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 유주홍반 환자에서 독시사이클린 7일 치료와 14일 치료의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아
- University Medical centzer Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단독 홍반 이동
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 면역 저하
- 독시사이클린에 대한 심각한 부작용
- 10일 이내에 항지혈 작용이 있는 항생제 복용
- 다발성 유주성 홍반 또는 라임 보렐리아증의 피부외 발현
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제 수단
|
개입하지 않습니다.
|
활성 비교기: EM-7일 독시사이클린
|
환자는 7일 동안 독시사이클린을 투여받게 됩니다.
|
활성 비교기: EM-14일 독시사이클린
|
환자는 14일 동안 독시사이클린을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
7일 또는 14일 동안 독시사이클린으로 이동성 홍반 치료를 받은 환자의 치료 결과
기간: 등록 후 12개월.
|
7일 또는 14일 동안 독시사이클린으로 이동성 홍반 치료를 받은 환자의 객관적인 후유증 및 치료 후 주관적인 새로운 또는 증가된 증상(NOIS).
|
등록 후 12개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유주홍반 환자와 대조군의 비특이적 증상 비교
기간: 등록 후 12개월.
|
이동성 홍반에 대해 7일 또는 14일 동안 독시사이클린으로 치료한 환자 수 및 비특이적 증상이 있는 대조군(라임 보렐리아증 병력 없음) 수.
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등록 후 12개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daša Stupica, MD PhD, University Mecical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EM-Doxy714
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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