Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksisykliinihoidon kesto EM-potilailla

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Doksisykliinihoidon kesto potilailla, joilla on Erythema Migrans (EM). Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 7 päivän ja 14 päivän doksisykliinihoidon tehoa potilailla, joilla on erythema migrans.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Medical centzer Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksinäinen erythema migrans

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • immuunipuutteinen
  • vakava haittatapahtuma doksisykliinille
  • antibiootin ottaminen, jolla on antiborrelaalista vaikutusta 10 päivän kuluessa
  • multippeli erythema migrans tai lymen borrelioosin ihon ulkopuoliset ilmenemismuodot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Säätimet
Lääke: Kontrollit ilman Lymen tautia.
Ei väliintuloa.
Active Comparator: EM-7 päivää doksisykliini
Lääke: Doksisykliini 100 MG suun kautta otettava tabletti tarjous, 7 päivää
Potilaat saavat doksisykliiniä 7 päivän ajan.
Active Comparator: EM-14 päivää doksisykliini
Lääke: Doksisykliini 100 MG suun kautta otettava tabletti tarjous, 14 päivää
Potilaat saavat doksisykliiniä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tulos potilailla, joita hoidettiin erythema migransin vuoksi doksisykliinillä 7 tai 14 päivän ajan
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Objektiiviset seuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset uudet tai lisääntyneet oireet (NOIS) potilailla, joita hoidettiin erythema migransin vuoksi doksisykliinillä 7 tai 14 päivän ajan.
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäspesifisten oireiden vertailu erythema migrans -potilailla ja kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Potilaiden lukumäärä doksisykliinihoidon jälkeen 7 tai 14 päivää erythema migransin vuoksi ja kontrollihenkilöiden määrä (ilman anamneesia o Lymen borrelioosia), joilla on epäspesifisiä oireita.
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Yhteistyökumppanit

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Daša Stupica, MD PhD, University Mecical Centre Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EM-Doxy714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erythema Chronicum Migrans

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa