尖锐湿疣患者结核菌素疫苗与冷冻疗法的比较
2017年5月15日 更新者：Mena Ramsis Haleem、Assiut University
结核菌素疫苗与冷冻疗法治疗尖锐湿疣患者的比较
皮肤和生殖器疣是由人乳头瘤病毒引起的常见皮肤病。
尽管它是一种良性病症，但它会导致毁容、有聚集倾向、可以传染给其他人，这使得充分和及时的治疗很重要，虽然许多疣会在数年内自发消退，但大多数患者寻求治疗是因为疣不美观且经常出现温柔或痛苦。
研究概览
详细说明
尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的具有高度传染性的性传播疾病（STD），作为发达国家最常见的性病，目前可以认为是全球性流行病。
据估计，全世界女性感染人乳头瘤病毒的频率在 2% 到 44% 之间。
治疗疣的常规方法包括破坏性疗法，如水杨酸、三氯乙酸、冷冻疗法、硝酸银、苯酚、斑蝥素、手术干预和激光、抗增殖剂如博来霉素、维生素 D 类似物、鬼臼素、5 氟尿嘧啶和抗病毒剂等如西多福韦和维甲酸。
已经提出了不同的机制来解决注射部位和远处部位的疣与皮肤试验抗原，如腮腺炎、念珠菌、毛癣菌。
结核菌素：
纯化的蛋白质衍生物或结核菌素通过激活 T 辅助 1 细胞、自然杀伤细胞和细胞因子的产生非特异性地刺激细胞介导的免疫，白细胞介素 12 的增加作为促进细胞介导的免疫的过程有助于作用机制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究将包括所有类型的生殖器和肛门疣，尤其是有 5 个或更多疣且大小超过 1 厘米的患者
排除标准：
- 患有免疫缺陷疾病或接受任何免疫抑制药物治疗的患者
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
包括 (15) 患者将每 2 周注射结核菌素疫苗 0.3 毫升，疫苗将注射在最大的疣中，将进行 4 个疗程，然后患者将被随访 2 个月
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用 .3 注射母疣
ml 结核菌素疫苗 每 2 周一次
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有源比较器：控制组
包括 (15) 名患者将每 2 周接受一次冷冻疗法，共进行 4 次，然后患者将接受为期 2 个月的随访
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10 秒 1 周期进入所有尖锐湿疣
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实验性的：组合组
包括 (15) 名患者将接受联合冷冻疗法和结核菌素疫苗治疗，一周冷冻疗法和另一周结核菌素疫苗，然后患者将接受为期 2 周的随访
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用 .3 注射母疣
ml 结核菌素疫苗 每 2 周一次
10 秒 1 周期进入所有尖锐湿疣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生殖器疣完全消退的患者人数
大体时间：4个月
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频率（数量）
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scott M, Nakagawa M, Moscicki AB. Cell-mediated immune response to human papillomavirus infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2001 Mar;8(2):209-20. doi: 10.1128/CDLI.8.2.209-220.2001. No abstract available.
- Buck HW Jr. Genital warts. Clin Evid. 2006 Jun;(15):2149-61. No abstract available.
- Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer--burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):3-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003479.
- Sterling JC, Gibbs S, Haque Hussain SS, Mohd Mustapa MF, Handfield-Jones SE. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of cutaneous warts 2014. Br J Dermatol. 2014 Oct;171(4):696-712. doi: 10.1111/bjd.13310. Epub 2014 Oct 1. No abstract available.
- Horn TD, Johnson SM, Helm RM, Roberson PK. Intralesional immunotherapy of warts with mumps, Candida, and Trichophyton skin test antigens: a single-blinded, randomized, and controlled trial. Arch Dermatol. 2005 May;141(5):589-94. doi: 10.1001/archderm.141.5.589.
- Abd-Elazeim FM, Mohammed GF, Fathy A, Mohamed RW. Evaluation of IL-12 serum level in patients with recalcitrant multiple common warts, treated by intralesional tuberculin antigen. J Dermatolog Treat. 2014 Jun;25(3):264-7. doi: 10.3109/09546634.2013.768760. Epub 2013 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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