A tuberkulin vakcina és a krioterápia összehasonlítása genitális szemölcsökben
A tuberkulin vakcina és a krioterápia összehasonlítása a genitális szemölcsök kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A genitális szemölcsök rendkívül fertőző szexuális úton terjedő betegségek (STD), amelyeket a Human Papilloma Vírus fertőzése okoz, és mint a fejlett országokban a leggyakoribb STD, jelenleg globálisan járványszerűnek tekinthető.
Becslések szerint a humán papilloma vírus fertőzés gyakorisága a nők körében a világon 2% és 44% között mozog.
A szemölcsök kezelésének hagyományos módszerei közé tartoznak a destruktív terápiák, mint például a szalicilsav, triklór-ecetsav, krioterápia, ezüst-nitrát, fenol, cantharidin, sebészeti beavatkozások és lézer, antiproliferatív szerek, például bleomicin, D-vitamin analógok, podophyllin, 5 fluor-uracil és vírusellenes szerek. mint a cidofovir és a retinoidok.
Különféle mechanizmusokat javasoltak a szemölcsök feloldására bőrteszt-antigénekkel, mint például mumpsz, candida, trichophyton mind az injekció beadásának helyén, mind a távoli helyeken.
Tuberkulin:
A tisztított fehérjeszármazék vagy tuberkulin nem specifikusan serkenti a sejt által közvetített immunitást azáltal, hogy aktiválja a T helper 1 sejteket, a Natural Killer sejteket és a citokintermelést, az interleukin-12 növekedése, mivel a sejt által közvetített immunitást fokozó folyamat hozzájárul a hatásmechanizmushoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba a genitális és anális szemölcsök minden típusa beletartozik, különösen az 5 vagy több szemölcs és 1 cm-nél nagyobb szemölcsök esetén.
Kizárási kritériumok:
- Immunhiányos betegségben szenvedő vagy immunszuppresszív gyógyszert szedő betegek
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
tartalmazza (15) a betegeket 2 hetente 0,3 ml-es tuberkulin vakcinával injektálják, a vakcinát a legnagyobb szemölcsbe kell beadni, 4 kezelést végeznek, majd 2 hónapig követik a betegeket
|
fecskendezze be az anyaszemölcsöt .3
ml tuberkulin vakcina 2 hetente
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
tartalmazza (15) a betegeket 2 hetente krioterápiával kezelik, 4 kezelést végeznek, majd 2 hónapig követik a betegeket
|
10 mp 1 ciklus minden genitális szemölcsbe
|
|
Kísérleti: kombinált csoport
15 beteget kombinált krioterápiával és tuberkulin vakcinával, egy héten krioterápiával, a másik héten pedig tuberkulin vakcinával kezelnek, majd a betegeket 2 hétig követik.
|
fecskendezze be az anyaszemölcsöt .3
ml tuberkulin vakcina 2 hetente
10 mp 1 ciklus minden genitális szemölcsbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon betegek száma, akiknél a genitális szemölcsök teljesen megszűntek
Időkeret: 4 hónap
|
gyakoriság (szám)
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scott M, Nakagawa M, Moscicki AB. Cell-mediated immune response to human papillomavirus infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2001 Mar;8(2):209-20. doi: 10.1128/CDLI.8.2.209-220.2001. No abstract available.
- Buck HW Jr. Genital warts. Clin Evid. 2006 Jun;(15):2149-61. No abstract available.
- Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer--burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):3-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003479.
- Sterling JC, Gibbs S, Haque Hussain SS, Mohd Mustapa MF, Handfield-Jones SE. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of cutaneous warts 2014. Br J Dermatol. 2014 Oct;171(4):696-712. doi: 10.1111/bjd.13310. Epub 2014 Oct 1. No abstract available.
- Horn TD, Johnson SM, Helm RM, Roberson PK. Intralesional immunotherapy of warts with mumps, Candida, and Trichophyton skin test antigens: a single-blinded, randomized, and controlled trial. Arch Dermatol. 2005 May;141(5):589-94. doi: 10.1001/archderm.141.5.589.
- Abd-Elazeim FM, Mohammed GF, Fathy A, Mohamed RW. Evaluation of IL-12 serum level in patients with recalcitrant multiple common warts, treated by intralesional tuberculin antigen. J Dermatolog Treat. 2014 Jun;25(3):264-7. doi: 10.3109/09546634.2013.768760. Epub 2013 May 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPDG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .