생식기 사마귀 환자에서 투베르쿨린 백신과 냉동 요법의 비교
2017년 5월 15일 업데이트: Mena Ramsis Haleem, Assiut University
생식기 사마귀 환자의 치료에서 투베르쿨린 백신과 냉동 요법의 비교
피부 및 생식기 사마귀는 인간 유두종 바이러스에 의해 발생하는 일반적인 피부 질환입니다.
양성 질환이지만 모양이 변형되고, 모이는 경향이 있고, 다른 사람에게 전염될 수 있어 적절하고 시기 적절한 치료가 중요합니다. 부드럽거나 고통 스럽습니다.
연구 개요
상세 설명
생식기 사마귀는 인유두종 바이러스(Human Papilloma Virus)의 감염에 의해 발생하는 전염성이 높은 성병(STD)으로 선진국에서 가장 흔한 성병으로 현재 전 세계적으로 유행하고 있다.
전 세계 여성의 인유두종 바이러스 감염 빈도는 2%에서 44%로 추정됩니다.
사마귀 치료의 전통적인 양식에는 살리실산, 트리클로로아세트산, 냉동 요법, 질산은, 페놀, 칸타리딘, 외과적 개입 및 레이저, 항증식제(예: 블레오마이신, 비타민 D 유사체, 포도필린, 5 플루오로우라실 및 항바이러스제)와 같은 파괴 요법이 포함됩니다. cidofovir 및 레티노이드로.
볼거리, 칸디다, 백선균과 같은 피부 테스트 항원을 주사한 부위와 멀리 떨어진 부위 모두에서 사마귀를 해결하기 위해 제안된 다양한 메커니즘이 있습니다.
투베르쿨린 주사액:
정제된 단백질 유도체 또는 투베르쿨린은 비특이적으로 T 헬퍼 1 세포, 자연 살해 세포 및 사이토카인 생성을 활성화하여 세포 매개 면역을 자극하고 세포 매개 면역을 강화하는 과정으로 인터루킨-12의 증가가 작용 메커니즘에 기여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 생식기 및 항문 사마귀가 이 연구에 포함되며, 특히 사마귀가 5개 이상이고 크기가 1cm 이상인 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 면역 결핍 질환이 있거나 면역억제제를 복용 중인 환자
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
포함 (15) 환자에게 투베르쿨린 백신 0.3ml를 2주마다 주사하고, 가장 큰 사마귀에 백신을 주사하고, 4회를 실시한 후 2개월 동안 환자를 추적 관찰합니다.
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어머니 사마귀에 .3을 주사하십시오.
2주마다 ml 투베르쿨린 백신
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활성 비교기: 대조군
포함 (15) 환자는 2주마다 냉동 요법으로 치료받게 됩니다.
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모든 생식기 사마귀에 10초 1주기
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실험적: 결합 그룹
포함 (15) 환자는 냉동 요법과 투베르쿨린 백신을 병용하고, 1주일은 냉동 요법과 다른 1주일은 투베르쿨린 백신으로 치료한 다음 환자를 2주 동안 추적 관찰합니다.
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어머니 사마귀에 .3을 주사하십시오.
2주마다 ml 투베르쿨린 백신
모든 생식기 사마귀에 10초 1주기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생식기 사마귀가 완전히 해결된 환자 수
기간: 4개월
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빈도(숫자)
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scott M, Nakagawa M, Moscicki AB. Cell-mediated immune response to human papillomavirus infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2001 Mar;8(2):209-20. doi: 10.1128/CDLI.8.2.209-220.2001. No abstract available.
- Buck HW Jr. Genital warts. Clin Evid. 2006 Jun;(15):2149-61. No abstract available.
- Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer--burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):3-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003479.
- Sterling JC, Gibbs S, Haque Hussain SS, Mohd Mustapa MF, Handfield-Jones SE. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of cutaneous warts 2014. Br J Dermatol. 2014 Oct;171(4):696-712. doi: 10.1111/bjd.13310. Epub 2014 Oct 1. No abstract available.
- Horn TD, Johnson SM, Helm RM, Roberson PK. Intralesional immunotherapy of warts with mumps, Candida, and Trichophyton skin test antigens: a single-blinded, randomized, and controlled trial. Arch Dermatol. 2005 May;141(5):589-94. doi: 10.1001/archderm.141.5.589.
- Abd-Elazeim FM, Mohammed GF, Fathy A, Mohamed RW. Evaluation of IL-12 serum level in patients with recalcitrant multiple common warts, treated by intralesional tuberculin antigen. J Dermatolog Treat. 2014 Jun;25(3):264-7. doi: 10.3109/09546634.2013.768760. Epub 2013 May 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPDG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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