Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem tuberkulinvaccine og kryoterapi hos genitalvortepatienter

15. maj 2017 opdateret af: Mena Ramsis Haleem, Assiut University

Sammenligning mellem tuberkulinvaccine og kryoterapi til behandling af kønsvortepatienter

Kutane og genitale vorter er almindelige dermatologiske tilstande forårsaget af Human Papilloma Virus. Selvom det er en godartet tilstand, forårsager det vansiring, har tendens til at samle sig, kan overføres til andre, hvilket gør tilstrækkelig og rettidig behandling vigtig, mens mange vorter forsvinder spontant over flere år, søger de fleste patienter behandling, fordi vorterne er grimme og ofte øm eller smertefuld.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kønsvorter er meget smitsomme seksuelt overførte sygdomme (STD) forårsaget af infektion med Human Papilloma Virus og, som den mest almindelige STD i udviklede lande, kan den i øjeblikket betragtes som en global epidemi.

Det anslås, at hyppigheden af ​​Human Papilloma Virus-infektion blandt kvinder i verden varierer fra 2% til 44%.

De konventionelle modaliteter til behandling af vorter omfatter destruktive terapier såsom salicylsyre, trichloreddikesyre, kryoterapi, sølvnitrat, phenol, cantharidin, kirurgiske indgreb og laser, antiproliferative midler såsom bleomycin, D-vitamin-analoger, podophyllin, 5 fluorouracil og antivirale midler såsom som cidofovir og retinoider.

Der er blevet foreslået forskellige mekanismer til opløsning af vorter med hudtestantigener såsom fåresyge, candida, trichophyton både på de injicerede såvel som fjerne steder.

Tuberkulin:

Oprenset proteinderivat eller tuberkulin stimulerer den cellemedierede immunitet ikke-specifikt ved at aktivere T-hjælper 1-celler, Natural Killer-celler og cytokinproduktion, en stigning i interleukin-12 som en proces til at booste den cellemedierede immunitet bidrager til virkningsmekanismen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle typer køns- og analvorter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, især patienter med 5 eller flere vorter og mere end 1 cm i størrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med immundefekte sygdomme eller modtager immunsuppressive lægemidler
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
omfatter (15) patienter vil blive injiceret med tuberkulinvaccine 0,3 ml hver 2. uge, vaccinen vil blive injiceret i den største vorte, 4 sessioner vil blive udført, derefter vil patienterne blive fulgt i 2 måneder
Biologisk: tuberkulin
injicer modervorten med .3 ml tuberkulinvaccine hver 2. uge
Aktiv komparator: kontrolgruppe
omfatter (15) patienter vil blive behandlet med kryoterapi hver 2. uge, 4 sessioner vil blive udført, derefter vil patienterne blive fulgt i 2 måneder
Enhed: kryoterapi
10 sek 1 cyklus ind i alle kønsvorter
Eksperimentel: kombineret gruppe
omfatter (15) patienter vil blive behandlet med kombineret kryoterapi og tuberkulinvaccine, den ene uges kryoterapi og den anden uge tuberkulinvaccine, derefter vil patienterne blive fulgt i 2 uger
Biologisk: tuberkulin
injicer modervorten med .3 ml tuberkulinvaccine hver 2. uge
Enhed: kryoterapi
10 sek 1 cyklus ind i alle kønsvorter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med fuldstændig opløsning af kønsvorter
Tidsramme: 4 måneder
frekvens (antal)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPDG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønsvorte

Kliniske forsøg med tuberkulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner