Confronto tra vaccino alla tubercolina e crioterapia nei pazienti con verruche genitali
Confronto tra vaccino alla tubercolina e crioterapia nel trattamento dei pazienti con verruche genitali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le verruche genitali sono malattie a trasmissione sessuale (MST) altamente contagiose causate dall'infezione del virus del papilloma umano e, essendo la MST più comune nei paesi sviluppati, possono attualmente essere considerate un'epidemia a livello globale.
Si stima che la frequenza dell'infezione da virus del papilloma umano tra le donne nel mondo sia compresa tra il 2% e il 44%.
Le modalità convenzionali nel trattamento delle verruche includono terapie distruttive come acido salicilico, acido tricloroacetico, crioterapia, nitrato d'argento, fenolo, cantaridina, interventi chirurgici e laser, agenti antiproliferativi come bleomicina, analoghi della vitamina D, podofillina, 5-fluorouracile e agenti antivirali come come cidofovir e retinoidi.
Sono stati proposti diversi meccanismi per la risoluzione delle verruche con antigeni del test cutaneo come parotite, candida, trichophyton sia nei siti iniettati che a distanza.
Tubercolina:
Il derivato proteico purificato o tubercolina stimola l'immunità cellulo-mediata in modo non specifico attivando le cellule T helper 1, le cellule Natural Killer e la produzione di citochine un aumento dell'interleuchina-12 come processo di potenziamento dell'immunità cellulo-mediata contribuisce al meccanismo d'azione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i tipi di verruche genitali e anali saranno inclusi in questo studio, in particolare i pazienti con 5 o più verruche e più di 1 cm di dimensione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie da immunodeficienza o che ricevono farmaci immunosoppressori
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
include (15) ai pazienti verrà iniettato il vaccino alla tubercolina 0,3 ml ogni 2 settimane, il vaccino verrà iniettato nella verruca più grande, verranno eseguite 4 sessioni, quindi i pazienti verranno seguiti per 2 mesi
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iniettare la verruca madre con .3
ml di vaccino tubercolinico ogni 2 settimane
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
include (15) i pazienti saranno trattati con crioterapia ogni 2 settimane, verranno effettuate 4 sessioni, quindi i pazienti saranno seguiti per 2 mesi
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10 sec 1 ciclo in tutte le verruche genitali
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Sperimentale: gruppo unito
include (15) i pazienti saranno trattati con crioterapia combinata e vaccino alla tubercolina, una settimana di crioterapia e l'altra settimana di vaccino alla tubercolina, quindi i pazienti saranno seguiti per 2 settimane
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iniettare la verruca madre con .3
ml di vaccino tubercolinico ogni 2 settimane
10 sec 1 ciclo in tutte le verruche genitali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti con risoluzione completa delle verruche genitali
Lasso di tempo: 4 mesi
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frequenza (numero)
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scott M, Nakagawa M, Moscicki AB. Cell-mediated immune response to human papillomavirus infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2001 Mar;8(2):209-20. doi: 10.1128/CDLI.8.2.209-220.2001. No abstract available.
- Buck HW Jr. Genital warts. Clin Evid. 2006 Jun;(15):2149-61. No abstract available.
- Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer--burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):3-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003479.
- Sterling JC, Gibbs S, Haque Hussain SS, Mohd Mustapa MF, Handfield-Jones SE. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of cutaneous warts 2014. Br J Dermatol. 2014 Oct;171(4):696-712. doi: 10.1111/bjd.13310. Epub 2014 Oct 1. No abstract available.
- Horn TD, Johnson SM, Helm RM, Roberson PK. Intralesional immunotherapy of warts with mumps, Candida, and Trichophyton skin test antigens: a single-blinded, randomized, and controlled trial. Arch Dermatol. 2005 May;141(5):589-94. doi: 10.1001/archderm.141.5.589.
- Abd-Elazeim FM, Mohammed GF, Fathy A, Mohamed RW. Evaluation of IL-12 serum level in patients with recalcitrant multiple common warts, treated by intralesional tuberculin antigen. J Dermatolog Treat. 2014 Jun;25(3):264-7. doi: 10.3109/09546634.2013.768760. Epub 2013 May 6.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Verruche
- Condilomi Acuminati
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