Tuberkuliinirokotteen ja kryoterapian vertailu sukupuolielinten syyläpotilailla
Tuberkuliinirokotteen ja kryoterapian vertailu sukupuolielinten syyläpotilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolielinten syylät ovat erittäin tarttuvia sukupuolitauteja (STD), jotka johtuvat ihmisen papilloomaviruksen tartunnasta, ja yleisimpänä sukupuolitautina kehittyneissä maissa niitä voidaan tällä hetkellä pitää maailmanlaajuisesti epidemiana.
On arvioitu, että ihmisen papilloomavirustartuntojen esiintymistiheys naisten keskuudessa maailmassa vaihtelee 2 prosentista 44 prosenttiin.
Perinteisiä syylien hoitomenetelmiä ovat tuhoavat hoidot, kuten salisyylihappo, trikloorietikkahappo, kryoterapia, hopeanitraatti, fenoli, kantaridiini, kirurgiset toimenpiteet ja laser, proliferaatiota estävät aineet, kuten bleomysiini, D-vitamiinianalogit, podofylliini, 5-fluoriourasiili ja kuten cidofoviiri ja retinoidit.
On ehdotettu erilaisia mekanismeja syylien poistamiseksi ihotestiantigeeneillä, kuten sikotauti, candida, trichophyton sekä injektiokohdissa että kaukaisissa paikoissa.
Tuberkuliini:
Puhdistettu proteiinijohdannainen tai tuberkuliini stimuloi soluvälitteistä immuniteettia ei-spesifisesti aktivoimalla T-auttaja 1 -soluja, Natural Killer -soluja, ja sytokiinituotannon lisääntyminen interleukiini-12:ssa soluvälitteisen immuniteetin tehostamisprosessina myötävaikuttaa vaikutusmekanismiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken tyyppiset sukuelinten ja peräaukon syylät otetaan mukaan tähän tutkimukseen, erityisesti potilaat, joilla on vähintään 5 syyliä ja yli 1 cm kooltaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immuunipuutossairauksia tai jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
sisältää (15) potilaalle ruiskutetaan tuberkuliinirokote 0,3 ml joka 2. viikko, rokote pistetään suurimpaan syylään, tehdään 4 hoitokertaa ja sitten potilaita seurataan 2 kuukauden ajan
|
pistää äidin syylään .3
ml tuberkuliinirokotetta 2 viikon välein
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
sisältää (15) potilaita hoidetaan kryoterapialla 2 viikon välein, tehdään 4 hoitokertaa, jonka jälkeen potilaita seurataan 2 kuukauden ajan
|
10 s 1 sykli kaikkiin sukupuolielinten syyliin
|
|
Kokeellinen: yhdistetty ryhmä
Sisältää (15) potilasta hoidetaan yhdistelmähoidolla ja tuberkuliinirokotteella, viikon kylmähoidolla ja toisen viikon tuberkuliinirokotteella, sitten potilaita seurataan 2 viikkoa
|
pistää äidin syylään .3
ml tuberkuliinirokotetta 2 viikon välein
10 s 1 sykli kaikkiin sukupuolielinten syyliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, joiden sukupuolielinten syylät ovat hävinneet kokonaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
taajuus (luku)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scott M, Nakagawa M, Moscicki AB. Cell-mediated immune response to human papillomavirus infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2001 Mar;8(2):209-20. doi: 10.1128/CDLI.8.2.209-220.2001. No abstract available.
- Buck HW Jr. Genital warts. Clin Evid. 2006 Jun;(15):2149-61. No abstract available.
- Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer--burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):3-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003479.
- Sterling JC, Gibbs S, Haque Hussain SS, Mohd Mustapa MF, Handfield-Jones SE. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of cutaneous warts 2014. Br J Dermatol. 2014 Oct;171(4):696-712. doi: 10.1111/bjd.13310. Epub 2014 Oct 1. No abstract available.
- Horn TD, Johnson SM, Helm RM, Roberson PK. Intralesional immunotherapy of warts with mumps, Candida, and Trichophyton skin test antigens: a single-blinded, randomized, and controlled trial. Arch Dermatol. 2005 May;141(5):589-94. doi: 10.1001/archderm.141.5.589.
- Abd-Elazeim FM, Mohammed GF, Fathy A, Mohamed RW. Evaluation of IL-12 serum level in patients with recalcitrant multiple common warts, treated by intralesional tuberculin antigen. J Dermatolog Treat. 2014 Jun;25(3):264-7. doi: 10.3109/09546634.2013.768760. Epub 2013 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPDG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sukupuolielinten syylä
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptTuntematon