Comparaison entre le vaccin contre la tuberculine et la cryothérapie chez les patients atteints de verrues génitales
Comparaison entre le vaccin contre la tuberculine et la cryothérapie dans le traitement des patients atteints de verrues génitales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les verrues génitales sont des maladies sexuellement transmissibles (MST) hautement contagieuses causées par une infection par le virus du papillome humain et, en tant que MST la plus courante dans les pays développés, peuvent actuellement être considérées comme épidémiques à l'échelle mondiale.
On estime que la fréquence de l'infection par le virus du papillome humain chez les femmes dans le monde varie de 2 % à 44 %.
Les modalités conventionnelles de traitement des verrues comprennent des thérapies destructrices telles que l'acide salicylique, l'acide trichloroacétique, la cryothérapie, le nitrate d'argent, le phénol, la cantharidine, les interventions chirurgicales et le laser, les agents antiprolifératifs tels que la bléomycine, les analogues de la vitamine D, la podophylline, le 5-fluorouracile et les agents antiviraux tels que que le cidofovir et les rétinoïdes.
Différents mécanismes ont été proposés pour la résolution des verrues avec des antigènes de test cutané tels que les oreillons, le candida, le trichophyton, tant au niveau des sites injectés que distants.
Tuberculine:
Le dérivé protéique purifié ou la tuberculine stimule l'immunité à médiation cellulaire non spécifiquement en activant les cellules T auxiliaires 1, les cellules tueuses naturelles et la production de cytokines une augmentation de l'interleukine-12 en tant que processus de renforcement de l'immunité à médiation cellulaire contribue au mécanisme d'action.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les types de verrues génitales et anales seront inclus dans cette étude, en particulier les patients ayant 5 verrues ou plus et mesurant plus de 1 cm
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies immunodéficientes ou recevant des médicaments immunosuppresseurs
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
inclure (15) les patients recevront une injection de vaccin tuberculine 0,3 ml toutes les 2 semaines, le vaccin sera injecté dans la plus grosse verrue, 4 séances seront effectuées puis les patients seront suivis pendant 2 mois
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injecter la verrue mère avec .3
ml de vaccin tuberculinique toutes les 2 semaines
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Comparateur actif: groupe de contrôle
inclure (15) patients seront traités par cryothérapie toutes les 2 semaines, 4 séances seront effectuées puis les patients seront suivis pendant 2 mois
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10 sec 1 cycle dans toutes les verrues génitales
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Expérimental: groupe combiné
inclure (15) les patients seront traités avec la cryothérapie combinée et le vaccin tuberculinique, une semaine de cryothérapie et l'autre semaine le vaccin tuberculinique, puis les patients seront suivis pendant 2 semaines
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injecter la verrue mère avec .3
ml de vaccin tuberculinique toutes les 2 semaines
10 sec 1 cycle dans toutes les verrues génitales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients avec une résolution complète des verrues génitales
Délai: 4 mois
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fréquence (nombre)
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scott M, Nakagawa M, Moscicki AB. Cell-mediated immune response to human papillomavirus infection. Clin Diagn Lab Immunol. 2001 Mar;8(2):209-20. doi: 10.1128/CDLI.8.2.209-220.2001. No abstract available.
- Buck HW Jr. Genital warts. Clin Evid. 2006 Jun;(15):2149-61. No abstract available.
- Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer--burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):3-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003479.
- Sterling JC, Gibbs S, Haque Hussain SS, Mohd Mustapa MF, Handfield-Jones SE. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of cutaneous warts 2014. Br J Dermatol. 2014 Oct;171(4):696-712. doi: 10.1111/bjd.13310. Epub 2014 Oct 1. No abstract available.
- Horn TD, Johnson SM, Helm RM, Roberson PK. Intralesional immunotherapy of warts with mumps, Candida, and Trichophyton skin test antigens: a single-blinded, randomized, and controlled trial. Arch Dermatol. 2005 May;141(5):589-94. doi: 10.1001/archderm.141.5.589.
- Abd-Elazeim FM, Mohammed GF, Fathy A, Mohamed RW. Evaluation of IL-12 serum level in patients with recalcitrant multiple common warts, treated by intralesional tuberculin antigen. J Dermatolog Treat. 2014 Jun;25(3):264-7. doi: 10.3109/09546634.2013.768760. Epub 2013 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Condylomes acuminés
Autres numéros d'identification d'étude
- PPDG
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