Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom tuberkulinvaksine og kryoterapi hos kjønnsvortepasienter

15. mai 2017 oppdatert av: Mena Ramsis Haleem, Assiut University

Sammenligning mellom tuberkulinvaksine og kryoterapi ved behandling av kjønnsvortepasienter

Kutane og kjønnsvorter er vanlige dermatologiske tilstander forårsaket av humant papillomavirus. Selv om det er en godartet tilstand, forårsaker det vansiring, har en tendens til å samle seg, kan overføres til andre, dette gjør tilstrekkelig og rettidig behandling viktig, mens mange vorter løser seg spontant over flere år, søker de fleste pasienter behandling fordi vortene er skjemmende og ofte øm eller smertefull.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjønnsvorter er svært smittsomme seksuelt overførbare sykdommer (STD) forårsaket av infeksjon av humant papillomavirus og, som den vanligste kjønnssykdommen i utviklede land, kan den for tiden betraktes som en global epidemi.

Det er anslått at frekvensen av humant papillomavirusinfeksjon blant kvinner i verden varierer fra 2 % til 44 %.

De konvensjonelle metodene for behandling av vorter inkluderer destruktive terapier som salisylsyre, trikloreddiksyre, kryoterapi, sølvnitrat, fenol, cantharidin, kirurgiske inngrep og laser, antiproliferative midler som bleomycin, vitamin D-analoger, podofyllin, 5 fluorouracil og antivirale midler som f.eks. som cidofovir og retinoider.

Det er foreslått forskjellige mekanismer for oppløsning av vorter med hudtestantigener som kusma, candida, trichophyton både på injiserte så vel som fjerne steder.

Tuberkulin:

Renset proteinderivat eller tuberkulin stimulerer den cellemedierte immuniteten ikke spesifikt ved å aktivere T-hjelper 1-celler, Natural Killer-celler og cytokinproduksjon en økning i interleukin-12 som en prosess for å øke den cellemedierte immuniteten bidrar til virkningsmekanismen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle typer kjønns- og analvorter vil bli inkludert i denne studien, spesielt pasienter med 5 eller flere vorter og mer enn 1 cm i størrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med immundefekte sykdommer eller som får immundempende legemidler
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
inkludere (15) pasienter vil bli injisert med tuberkulinvaksine 0,3 ml hver 2. uke, vaksine vil bli injisert i den største vorten, 4 økter vil bli utført, deretter vil pasientene bli fulgt i 2 måneder
Biologisk: tuberkulin
injiser morvorten med .3 ml tuberkulinvaksine hver 2. uke
Aktiv komparator: kontrollgruppe
inkludere (15) pasienter vil bli behandlet med kryoterapi hver 2. uke, 4 økter vil bli utført, deretter vil pasienter bli fulgt i 2 måneder
Enhet: kryoterapi
10 sek 1 syklus inn i alle kjønnsvorter
Eksperimentell: kombinert gruppe
inkluderer (15) pasienter vil bli behandlet med kombinert kryoterapi og tuberkulinvaksine, en uke kryoterapi og den andre uken tuberkulinvaksine, deretter vil pasientene følges i 2 uker
Biologisk: tuberkulin
injiser morvorten med .3 ml tuberkulinvaksine hver 2. uke
Enhet: kryoterapi
10 sek 1 syklus inn i alle kjønnsvorter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med fullstendig oppløsning av kjønnsvorter
Tidsramme: 4 måneder
frekvens (tall)
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPDG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjønnsvorte

Kliniske studier på tuberkulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere