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Comparação entre vacina tuberculínica e crioterapia em pacientes com verrugas genitais

15 de maio de 2017 atualizado por: Mena Ramsis Haleem, Assiut University

Comparação entre vacina tuberculínica e crioterapia no tratamento de pacientes com verrugas genitais

As verrugas cutâneas e genitais são condições dermatológicas comuns causadas pelo Papiloma Vírus Humano. Embora seja uma condição benigna, causa desfiguração, tem tendência a se acumular, pode ser transmitida a outras pessoas, o que torna importante o tratamento adequado e oportuno, embora muitas verrugas se resolvam espontaneamente ao longo de vários anos, a maioria dos pacientes procura tratamento porque as verrugas são feias e muitas vezes sensível ou doloroso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As verrugas genitais são doenças sexualmente transmissíveis (DST) altamente contagiosas causadas pela infecção do Papiloma Vírus Humano e, como a DST mais comum nos países desenvolvidos, podem ser consideradas atualmente uma epidemia global.

Estima-se que a frequência da infecção pelo Vírus do Papiloma Humano entre mulheres no mundo varie de 2% a 44%.

As modalidades convencionais no tratamento de verrugas incluem terapias destrutivas como ácido salicílico, ácido tricloroacético, crioterapia, nitrato de prata, fenol, cantaridina, intervenções cirúrgicas e laser, agentes antiproliferativos como bleomicina, análogos da vitamina D, podofilina, 5 fluorouracil e agentes antivirais como como cidofovir e retinóides.

Existem diferentes mecanismos propostos para a resolução de verrugas com antígenos de testes cutâneos, como caxumba, candida, tricofiton, tanto nos locais injetados quanto nos locais distantes.

Tuberculina:

Derivado de proteína purificada ou tuberculina estimula a imunidade mediada por células não especificamente ativando células T helper 1, células Natural Killer e produção de citocinas um aumento na interleucina-12 como um processo de aumento da imunidade mediada por células contribui para o mecanismo de ação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os tipos de verrugas genitais e anais serão incluídos neste estudo, especialmente pacientes com 5 ou mais verrugas e mais de 1 cm de tamanho

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças imunodeficientes ou recebendo qualquer medicamento imunossupressor
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
incluir (15) os pacientes serão injetados com vacina de Tuberculina 0,3 ml a cada 2 semanas, a vacina será injetada na verruga maior, serão feitas 4 sessões e os pacientes serão acompanhados por 2 meses
Biológico: tuberculina
injetar a verruga mãe com 0,3 ml de vacina tuberculínica a cada 2 semanas
Comparador Ativo: grupo de controle
incluir (15) os pacientes serão tratados com crioterapia a cada 2 semanas, serão feitas 4 sessões e os pacientes serão acompanhados por 2 meses
Dispositivo: crioterapia
10 segundos 1 ciclo em todas as verrugas genitais
Experimental: grupo combinado
incluir (15) os pacientes serão tratados com crioterapia combinada e vacina de Tuberculina, uma semana de crioterapia e a outra semana de vacina de Tuberculina, então os pacientes serão acompanhados por 2 semanas
Biológico: tuberculina
injetar a verruga mãe com 0,3 ml de vacina tuberculínica a cada 2 semanas
Dispositivo: crioterapia
10 segundos 1 ciclo em todas as verrugas genitais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com resolução completa das verrugas genitais
Prazo: 4 meses
frequência (número)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPDG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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