分离 P16 表达的可行性
2019年5月2日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
细胞周期调节因子 p16INK4a 的表达随着年龄和毒性应激源的增加而增加。 在小鼠中，已知放疗和化疗都会增加 p16。 由于其对与年龄相关的再生能力的影响，p16 是一种极好的生理储备候选生物标志物，可以从那些不太可能耐受化疗的患者（高 p16）中识别出能够承受化疗应激源（低 p16）的患者。 也就是说，p16 的表达可以预测生理年龄，而不是实际年龄。 这些发现可能会对癌症幸存者的护理和癌症患者的治疗决策产生影响。
研究目的：这是一项观察性初步研究，旨在确定在儿童期接受癌症化疗的成人 CD3+ T 淋巴细胞中分离 p16INK4a 的可行性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在 St. Jude 儿童研究医院，将从 SJLIFE 协议参与者中确定符合资格标准的幸存者。
签署同意书后，受试者将在为 SJLIFE 方案抽血的同时采集血液样本。
这些样品将进行 T 细胞分离，然后置于冰上并储存，直到分批装运以研究 p16 表达。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是在圣裘德儿童研究医院参加长期随访研究的儿童癌症幸存者。
描述
纳入标准：
- 在 St. Jude 儿童研究医院参加 SJLIFE 研究。
- 儿童癌症的幸存者。
- 年满 18 岁。
- 没有癌症复发的证据。
- 接受过先前的化疗（允许先前的放疗）。
排除标准：
- 无法或拒绝同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功分离 CD3+ T 淋巴细胞中 p16INK4a 表达的样品数量
大体时间：最后一名参与者报名后 3 个月内
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血液样本将在定期随访时抽取一次。
分离出 T 细胞后，样本将分一批发送，用于进一步处理和研究 p16 表达。
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最后一名参与者报名后 3 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kirsten K. Ness, PT, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月25日
初级完成 (实际的)
2019年5月2日
研究完成 (实际的)
2019年5月2日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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