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Viabilidad de aislar la expresión de P16

2 de mayo de 2019 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

La expresión del regulador del ciclo celular p16INK4a aumenta con la edad y los estresores tóxicos. En ratones, se sabe que tanto la radiación como la quimioterapia aumentan la p16. Debido a su influencia en la capacidad regenerativa relacionada con la edad, p16 es un excelente candidato a biomarcador de reserva fisiológica que puede identificar a los pacientes capaces de soportar el factor estresante de la quimioterapia (p16 bajo) de aquellos que probablemente no tolerarán la quimioterapia (p16 alto). Es decir, la expresión de p16 puede predecir la edad fisiológica, más que cronológica. Dichos hallazgos podrían tener implicaciones para la atención de los sobrevivientes de cáncer y la toma de decisiones de tratamiento en pacientes con cáncer.

OBJETIVO DEL ESTUDIO: Este es un estudio piloto observacional para determinar la viabilidad de aislar p16INK4a en linfocitos T CD3+ en adultos tratados con quimioterapia para el cáncer durante la infancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En St. Jude Children's Research Hospital, los sobrevivientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán identificados entre los participantes del protocolo SJLIFE. Después de firmar el consentimiento, se tomará una muestra de sangre del sujeto al mismo tiempo que se extrae sangre para el protocolo SJLIFE. A estas muestras se les realizará el aislamiento de células T, luego se colocarán en hielo y se almacenarán hasta el envío por lotes para la investigación de la expresión de p16.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán sobrevivientes de cáncer infantil inscritos en el estudio de seguimiento a largo plazo en St. Jude Children's Research Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el estudio SJLIFE en St. Jude Children's Research Hospital.
  • Sobreviviente de cáncer infantil.
  • Es mayor de 18 años.
  • No hay evidencia de recurrencia del cáncer.
  • Recibió quimioterapia previa (se permite radioterapia previa).

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad o negativa a dar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muestras con aislamiento exitoso de expresión de p16INK4a en linfocitos T CD3+
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción del último participante
Las muestras de sangre se extraerán una vez en una visita de seguimiento programada regularmente. Después de aislar las células T, las muestras se enviarán en un lote para su posterior procesamiento e investigación de la expresión de p16.
Dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción del último participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Colaboradores

Sapere Bio

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HPP21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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