Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å isolere P16-uttrykk

2. mai 2019 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Uttrykk av cellesyklusregulatoren p16INK4a øker med alderen og toksiske stressfaktorer. Hos mus er både stråling og kjemoterapi kjent for å øke p16. På grunn av sin innflytelse på aldersrelatert regenerativ kapasitet, er p16 en utmerket kandidat biomarkør for fysiologisk reserve som kan identifisere pasienter som er i stand til å motstå stressoren ved kjemoterapi (lav p16) fra de som sannsynligvis ikke tåler kjemoterapi (høy p16). Det vil si at uttrykk for p16 kan forutsi fysiologisk, snarere enn kronologisk alder. Slike funn kan ha implikasjoner for omsorg for kreftoverlevere og behandlingsbeslutninger hos kreftpasienter.

STUDIEMÅL: Dette er en observasjonspilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten av å isolere p16INK4a i CD3+ T-lymfocytter hos voksne behandlet med kjemoterapi for kreft i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved St. Jude Children's Research Hospital vil overlevende som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli identifisert fra deltakere i SJLIFE-protokollen. Etter å ha signert samtykke vil forsøkspersonen få tatt en blodprøve samtidig med blodprøvetakingen for SJLIFE-protokollen. Disse prøvene vil ha T-celleisolering utført og deretter plassert på is og lagret til batchforsendelse for undersøkelse av p16-ekspresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være barndomskreftoverlevere som er registrert i den langsiktige oppfølgingsstudien ved St. Jude Children's Research Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i SJLIFE-studien ved St. Jude Children's Research Hospital.
  • Overlevende etter barnekreft.
  • Er 18 år og eldre.
  • Ingen tegn på tilbakefall av kreft.
  • Fikk tidligere kjemoterapi (forutgående strålebehandling er tillatt).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller avslag på å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prøver med vellykket isolering av ekspresjon av p16INK4a i CD3+ T-lymfocytter
Tidsramme: Innen 3 måneder etter påmelding av siste deltaker
Blodprøver vil bli tatt én gang ved et regelmessig oppfølgingsbesøk. Etter at T-celler er isolert, vil prøvene bli sendt i én batch for videre prosessering og undersøkelse av p16-ekspresjon.
Innen 3 måneder etter påmelding av siste deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbeidspartnere

Sapere Bio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HPP21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere