Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at isolere P16-udtryk

2. maj 2019 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Ekspression af cellecyklusregulatoren p16INK4a øges med alderen og toksiske stressfaktorer. Hos mus er både stråling og kemoterapi kendt for at øge p16. På grund af dets indflydelse på aldersrelateret regenerativ kapacitet, er p16 en fremragende kandidat biomarkør af fysiologisk reserve, der kan identificere patienter, der er i stand til at modstå stressoren fra kemoterapi (lav p16) fra dem, der sandsynligvis ikke tolererer kemoterapi (høj p16). Det vil sige, at ekspression af p16 kan forudsige fysiologisk, snarere end kronologisk, alder. Sådanne fund kan have konsekvenser for pleje af kræftoverlevere og behandlingsbeslutninger hos kræftpatienter.

UNDERSØGELSESFORMÅL: Dette er et observationspilotstudie for at bestemme gennemførligheden af ​​at isolere p16INK4a i CD3+ T-lymfocytter hos voksne behandlet med kemoterapi for cancer i barndommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På St. Jude Children's Research Hospital vil overlevende, der opfylder berettigelseskriterierne, blive identificeret fra SJLIFE-protokoldeltagere. Efter at have underskrevet samtykke vil forsøgspersonen få udtaget en blodprøve samtidig med blodudtagningen til SJLIFE-protokollen. Disse prøver vil få udført T-celleisolering og derefter anbragt på is og opbevaret indtil batchforsendelse til undersøgelse af p16-ekspression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være børnekræftoverlevere, der er tilmeldt den langsigtede opfølgningsundersøgelse på St. Jude Children's Research Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i SJLIFE-undersøgelsen på St. Jude børneforskningshospital.
  • Overlevende af børnekræft.
  • Er 18 år og ældre.
  • Ingen tegn på gentagelse af kræft.
  • Modtaget forudgående kemoterapi (forudgående strålebehandling er tilladt).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller nægtelse af at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal prøver med vellykket isolering af ekspression af p16INK4a i CD3+ T-lymfocytter
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter tilmelding af sidste deltager
Blodprøver vil blive udtaget én gang ved et regelmæssigt planlagt opfølgningsbesøg. Efter at T-celler er isoleret, vil prøverne blive sendt i én batch til yderligere behandling og undersøgelse af p16-ekspression.
Inden for 3 måneder efter tilmelding af sidste deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbejdspartnere

Sapere Bio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPP21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner