Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A P16 kifejezés elkülönítésének megvalósíthatósága

2019. május 2. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A p16INK4a sejtciklus-szabályozó expressziója nő az életkorral és a toxikus stresszorokkal. Egerekben a sugárzás és a kemoterápia egyaránt növeli a p16-ot. Az életkorral összefüggő regenerációs képességre gyakorolt ​​​​hatása miatt a p16 a fiziológiai tartalék kiváló biomarkere, amely azonosíthatja azokat a betegeket, akik képesek ellenállni a kemoterápia stresszorának (alacsony p16) azoktól a betegektől, akik valószínűleg nem tolerálják a kemoterápiát (magas p16). Vagyis a p16 expressziója inkább fiziológiás, mint kronológiai életkort jelezhet előre. Az ilyen eredmények hatással lehetnek a rák túlélőinek ellátására és a rákos betegek kezelésével kapcsolatos döntéshozatalra.

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSE: Ez egy megfigyeléses kísérleti tanulmány a p16INK4a CD3+ T limfocitákban történő izolálásának megvalósíthatóságának meghatározására olyan felnőtteknél, akiket gyermekkorban rák miatt kemoterápiával kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A St. Jude Gyermekkutató Kórházban az SJLIFE protokoll résztvevői közül azonosítják azokat a túlélőket, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. A beleegyezés aláírása után az alany az SJLIFE protokollhoz szükséges vérvétellel egy időben vérmintát vesz. Ezeket a mintákat T-sejt-izolációval végezzük, majd jégre helyezzük, és a tétel szállításáig tároljuk a p16 expressziójának vizsgálata céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők gyermekkori ráktúlélők lesznek, akiket a St. Jude Children's Research Hospital hosszú távú követéses vizsgálatába vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a St. Jude Children's Research Hospital SJLIFE-tanulmányába.
  • A gyermekkori rák túlélője.
  • 18 éves és idősebb.
  • Nincs bizonyíték a rák kiújulására.
  • Korábbi kemoterápiában részesült (korábbi sugárkezelés megengedett).

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon minták száma, amelyek sikeresen izolálták a p16INK4a expresszióját CD3+ T limfocitákban
Időkeret: Az utolsó résztvevő beiratkozásától számított 3 hónapon belül
Vérmintát egyszer vesznek egy rendszeres időközönkénti ellenőrző látogatás alkalmával. A T-sejtek izolálása után a mintákat egy tételben küldik el további feldolgozásra és a p16 expressziójának vizsgálatára.
Az utolsó résztvevő beiratkozásától számított 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Együttműködők

Sapere Bio

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPP21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel