Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P16-ilmentymän eristämisen toteutettavuus

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Solusyklin säätelijän p16INK4a ilmentyminen lisääntyy iän ja toksisten stressitekijöiden myötä. Hiirillä sekä säteilyn että kemoterapian tiedetään lisäävän p16:ta. Koska p16 vaikuttaa ikään liittyvään regeneratiiviseen kykyyn, se on erinomainen fysiologisen varannon biomarkkeriehdokas, joka voi tunnistaa potilaat, jotka pystyvät kestämään kemoterapian stressitekijän (matala p16), niistä potilaista, jotka eivät todennäköisesti siedä kemoterapiaa (korkea p16). Toisin sanoen p16:n ilmentyminen voi ennustaa fysiologista ikää kronologisen sijasta. Tällaisilla löydöillä voi olla vaikutuksia syövästä selviytyneiden hoitoon ja syöpäpotilaiden hoitopäätösten tekoon.

TUTKIMUKSEN TAVOITE: Tämä on havainnollinen pilottitutkimus, jolla määritetään p16INK4a:n eristämisen toteutettavuus CD3+ T-lymfosyyteissä aikuisilla, joita hoidetaan kemoterapialla syövän vuoksi lapsuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

St. Jude Children's Research Hospitalissa selviytyneet, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, tunnistetaan SJLIFE-protokollan osallistujista. Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkittavalta otetaan verinäyte samaan aikaan kuin SJLIFE-protokollan verinäyte. Näille näytteille suoritetaan T-solujen eristäminen, sitten ne asetetaan jäälle ja säilytetään erälähetykseen asti p16-ekspression tutkimista varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat lasten syövästä selviytyneitä, jotka ovat mukana pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa St. Jude Children's Research Hospitalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut SJLIFE-tutkimukseen St. Jude Children's Research Hospitalissa.
  • Lapsuuden syövästä selvinnyt.
  • On 18-vuotias ja vanhempi.
  • Ei todisteita syövän uusiutumisesta.
  • Sai aiempaa kemoterapiaa (aiempi sädehoito on sallittu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden näytteiden lukumäärä, joissa p16INK4a:n ekspressio eristettiin onnistuneesti CD3+ T-lymfosyyteissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Verinäytteet otetaan kerran säännöllisellä seurantakäynnillä. Kun T-solut on eristetty, näytteet lähetetään yhdessä erässä jatkokäsittelyä ja p16-ekspression tutkimista varten.
3 kuukauden sisällä viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Sapere Bio

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPP21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa