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Viabilidade de Isolar a Expressão P16

2 de maio de 2019 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

A expressão do regulador do ciclo celular p16INK4a aumenta com a idade e estressores tóxicos. Em camundongos, sabe-se que tanto a radiação quanto a quimioterapia aumentam p16. Devido à sua influência na capacidade regenerativa relacionada à idade, o p16 é um excelente candidato a biomarcador de reserva fisiológica que pode identificar pacientes capazes de suportar o estressor da quimioterapia (baixo p16) daqueles que não toleram a quimioterapia (alto p16). Ou seja, a expressão de p16 pode predizer a idade fisiológica, em vez da idade cronológica. Tais descobertas podem ter implicações para o cuidado de sobreviventes de câncer e tomada de decisões de tratamento em pacientes com câncer.

OBJETIVO DO ESTUDO: Este é um estudo piloto observacional para determinar a viabilidade de isolar p16INK4a em linfócitos T CD3+ em adultos tratados com quimioterapia para câncer durante a infância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No St. Jude Children's Research Hospital, os sobreviventes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão identificados entre os participantes do protocolo SJLIFE. Após assinar o consentimento, o sujeito terá uma amostra de sangue coletada no mesmo momento da coleta de sangue para o protocolo SJLIFE. Essas amostras terão o isolamento de células T realizado, colocadas em gelo e armazenadas até o envio do lote para investigação da expressão de p16.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão sobreviventes de câncer infantil inscritos no estudo de acompanhamento de longo prazo no St. Jude Children's Research Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no estudo SJLIFE no St. Jude Children's Research Hospital.
  • Sobrevivente de câncer infantil.
  • Tem 18 anos de idade ou mais.
  • Nenhuma evidência de recorrência do câncer.
  • Recebeu quimioterapia prévia (radioterapia prévia é permitida).

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de amostras com isolamento bem-sucedido da expressão de p16INK4a em linfócitos T CD3+
Prazo: Até 3 meses após a inscrição do último participante
Amostras de sangue serão coletadas uma vez em uma visita de acompanhamento agendada regularmente. Após o isolamento das células T, as amostras serão enviadas em um lote para posterior processamento e investigação da expressão de p16.
Até 3 meses após a inscrição do último participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Colaboradores

Sapere Bio

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HPP21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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