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P16 발현 분리 가능성

2019년 5월 2일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

세포 주기 조절기 p16INK4a의 발현은 나이와 독성 스트레스 요인에 따라 증가합니다. 마우스에서 방사선과 화학 요법은 모두 p16을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 연령 관련 재생 능력에 대한 영향으로 인해 p16은 화학 요법의 스트레스 요인(낮은 p16)을 견딜 수 있는 환자(높은 p16)를 견딜 수 없는 환자를 식별할 수 있는 생리학적 예비의 우수한 후보 바이오마커입니다. 즉, p16의 발현은 연대순이 아닌 생리학적 연령을 예측할 수 있습니다. 이러한 발견은 암 생존자 관리 및 암 환자의 치료 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 목적: 이것은 어린 시절 암에 대한 화학 요법으로 치료받은 성인의 CD3+ T 림프구에서 p16INK4a를 분리할 가능성을 결정하기 위한 관찰 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Jude Children's Research Hospital에서는 자격 기준을 충족하는 생존자를 SJLIFE 프로토콜 참여자 중에서 식별합니다. 동의서에 서명한 후 피험자는 SJLIFE 프로토콜을 위한 혈액 채취와 동시에 혈액 표본을 수집하게 됩니다. 이러한 샘플은 T 세포 분리를 수행한 다음 얼음에 놓고 p16 발현 조사를 위해 일괄 배송될 때까지 보관합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 St. Jude Children's Research Hospital에서 장기 추적 연구에 등록된 소아암 생존자입니다.

설명

포함 기준:

  • St. Jude 어린이 연구 병원의 SJLIFE 연구에 등록했습니다.
  • 소아암 생존자.
  • 18세 이상입니다.
  • 암 재발의 증거가 없습니다.
  • 이전에 화학 요법을 받았습니다(이전 방사선 요법은 허용됨).

제외 기준:

  • 무능력 또는 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD3+ T 림프구에서 p16INK4a 발현을 성공적으로 분리한 샘플 수
기간: 최종 참가자 등록 후 3개월 이내
정기적으로 예정된 후속 방문에서 혈액 샘플을 한 번 채취합니다. T 세포가 분리된 후 샘플은 추가 처리 및 p16 발현 조사를 위해 한 배치로 보내집니다.
최종 참가자 등록 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HPP21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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