P16 発現を分離する可能性
2019年5月2日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
細胞周期調節因子 p16INK4a の発現は、年齢や毒性ストレッサーとともに増加します。 マウスでは、放射線と化学療法の両方がp16を増加させることが知られています。 加齢に伴う再生能力に影響を与えるため、p16 は、化学療法のストレッサーに耐えることができる患者 (p16 が低い) と、化学療法に耐えられそうにない患者 (p16 が高い) を識別する可能性のある生理学的予備力の優れた候補バイオマーカーです。 つまり、p16 の発現は、年代ではなく生理学的な年齢を予測する可能性があります。 このような発見は、がん生存者のケアとがん患者の治療の意思決定に影響を与える可能性があります。
研究の目的: これは、小児期に癌の化学療法で治療された成人の CD3+ T リンパ球から p16INK4a を分離することの実現可能性を判断するための観察パイロット研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
St. Jude Children's Research Hospital では、SJLIFE プロトコル参加者の中から適格基準を満たす生存者が特定されます。
同意に署名した後、被験者は SJLIFE プロトコルの採血と同時に採血されます。
これらのサンプルは、T 細胞の分離が実行され、氷上に置かれ、p16 発現の調査のためにバッチ出荷まで保存されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、セントジュード小児研究病院での長期追跡調査に登録された小児がん生存者です。
説明
包含基準:
- St. Jude Children's Research Hospital の SJLIFE study に登録。
- 小児がんのサバイバー。
- 18歳以上です。
- がん再発の証拠はありません。
- -以前に化学療法を受けた（以前の放射線療法は許可されています）。
除外基準:
- 同意を与えることができない、または拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD3+ T リンパ球における p16INK4a の発現の分離に成功したサンプルの数
時間枠：最後の参加者の入学から3か月以内
|
血液サンプルは、定期的にスケジュールされたフォローアップ訪問時に 1 回採取されます。
T 細胞が分離された後、サンプルは、さらなる処理と p16 発現の調査のために 1 つのバッチで送信されます。
|
最後の参加者の入学から3か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kirsten K. Ness, PT, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月25日
一次修了 (実際)
2019年5月2日
研究の完了 (実際)
2019年5月2日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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