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Faisabilité d'isoler l'expression P16

2 mai 2019 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

L'expression du régulateur du cycle cellulaire p16INK4a augmente avec l'âge et les facteurs de stress toxiques. Chez la souris, la radiothérapie et la chimiothérapie sont connues pour augmenter p16. En raison de son influence sur la capacité de régénération liée à l'âge, p16 est un excellent biomarqueur candidat de la réserve physiologique qui peut identifier les patients capables de résister au facteur de stress de la chimiothérapie (p16 faible) de ceux qui ne tolèrent pas la chimiothérapie (p16 élevé). C'est-à-dire que l'expression de p16 peut prédire l'âge physiologique plutôt que chronologique. De telles découvertes pourraient avoir des implications pour les soins des survivants du cancer et la prise de décision de traitement chez les patients atteints de cancer.

OBJECTIF DE L'ÉTUDE : Il s'agit d'une étude pilote observationnelle visant à déterminer la faisabilité d'isoler p16INK4a dans les lymphocytes T CD3+ chez des adultes traités par chimiothérapie pour un cancer pendant l'enfance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au St. Jude Children's Research Hospital, les survivants qui répondent aux critères d'éligibilité seront identifiés parmi les participants au protocole SJLIFE. Après signature du consentement, le sujet se verra prélever un échantillon sanguin en même temps que la prise de sang pour le protocole SJLIFE. Ces échantillons seront isolés des lymphocytes T puis placés sur de la glace et stockés jusqu'à l'expédition du lot pour l'étude de l'expression de p16.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des survivants du cancer infantile inscrits à l'étude de suivi à long terme au St. Jude Children's Research Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Enrôlé dans l'étude SJLIFE à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude.
  • Survivant d'un cancer infantile.
  • Est âgé de 18 ans et plus.
  • Aucune preuve de récidive du cancer.
  • A reçu une chimiothérapie antérieure (une radiothérapie antérieure est autorisée).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'échantillons avec succès d'isolement de l'expression de p16INK4a dans les lymphocytes T CD3+
Délai: Dans les 3 mois suivant l'inscription du dernier participant
Des échantillons de sang seront prélevés une fois lors d'une visite de suivi régulière. Une fois les cellules T isolées, les échantillons seront envoyés en un seul lot pour un traitement ultérieur et une enquête sur l'expression de p16.
Dans les 3 mois suivant l'inscription du dernier participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPP21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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