- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03160768
Faisabilité d'isoler l'expression P16
L'expression du régulateur du cycle cellulaire p16INK4a augmente avec l'âge et les facteurs de stress toxiques. Chez la souris, la radiothérapie et la chimiothérapie sont connues pour augmenter p16. En raison de son influence sur la capacité de régénération liée à l'âge, p16 est un excellent biomarqueur candidat de la réserve physiologique qui peut identifier les patients capables de résister au facteur de stress de la chimiothérapie (p16 faible) de ceux qui ne tolèrent pas la chimiothérapie (p16 élevé). C'est-à-dire que l'expression de p16 peut prédire l'âge physiologique plutôt que chronologique. De telles découvertes pourraient avoir des implications pour les soins des survivants du cancer et la prise de décision de traitement chez les patients atteints de cancer.
OBJECTIF DE L'ÉTUDE : Il s'agit d'une étude pilote observationnelle visant à déterminer la faisabilité d'isoler p16INK4a dans les lymphocytes T CD3+ chez des adultes traités par chimiothérapie pour un cancer pendant l'enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enrôlé dans l'étude SJLIFE à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude.
- Survivant d'un cancer infantile.
- Est âgé de 18 ans et plus.
- Aucune preuve de récidive du cancer.
- A reçu une chimiothérapie antérieure (une radiothérapie antérieure est autorisée).
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'échantillons avec succès d'isolement de l'expression de p16INK4a dans les lymphocytes T CD3+
Délai: Dans les 3 mois suivant l'inscription du dernier participant
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Des échantillons de sang seront prélevés une fois lors d'une visite de suivi régulière.
Une fois les cellules T isolées, les échantillons seront envoyés en un seul lot pour un traitement ultérieur et une enquête sur l'expression de p16.
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Dans les 3 mois suivant l'inscription du dernier participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HPP21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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