Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wyizolowania ekspresji P16

2 maja 2019 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Ekspresja regulatora cyklu komórkowego p16INK4a wzrasta wraz z wiekiem i toksycznymi stresorami. Wiadomo, że u myszy zarówno radioterapia, jak i chemioterapia zwiększają p16. Ze względu na swój wpływ na zdolność regeneracyjną związaną z wiekiem, p16 jest doskonałym kandydatem na biomarker rezerwy fizjologicznej, który może identyfikować pacjentów zdolnych do wytrzymania stresora chemioterapii (niskie p16) od tych, którzy prawdopodobnie nie tolerują chemioterapii (wysokie p16). Oznacza to, że ekspresja p16 może przewidywać wiek fizjologiczny, a nie chronologiczny. Takie odkrycia mogą mieć wpływ na opiekę nad osobami, które przeżyły raka i podejmowanie decyzji dotyczących leczenia pacjentów z rakiem.

CEL BADANIA: Jest to pilotażowe badanie obserwacyjne mające na celu określenie wykonalności wyizolowania p16INK4a z limfocytów T CD3+ u dorosłych leczonych chemioterapią z powodu raka w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W St. Jude Children's Research Hospital osoby, które przeżyły, spełniające kryteria kwalifikacyjne, zostaną zidentyfikowane spośród uczestników protokołu SJLIFE. Po podpisaniu zgody pacjent zostanie pobrany w tym samym czasie co pobranie krwi do protokołu SJLIFE. Próbki te zostaną poddane izolacji limfocytów T, a następnie umieszczone w lodzie i przechowywane do czasu wysyłki partii w celu zbadania ekspresji p16.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą osoby, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie i zostaną włączone do długoterminowego badania kontrolnego w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany do badania SJLIFE w dziecięcym szpitalu badawczym St. Jude.
  • Przeżył raka z dzieciństwa.
  • Ma ukończone 18 lat.
  • Brak dowodów na nawrót raka.
  • Otrzymał wcześniej chemioterapię (dozwolona jest wcześniejsza radioterapia).

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba próbek z udaną izolacją ekspresji p16INK4a w limfocytach T CD3+
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zapisania ostatniego uczestnika
Próbki krwi będą pobierane raz podczas regularnie zaplanowanej wizyty kontrolnej. Po wyizolowaniu limfocytów T próbki zostaną wysłane w jednej partii do dalszego przetwarzania i badania ekspresji p16.
W ciągu 3 miesięcy od zapisania ostatniego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Współpracownicy

Sapere Bio

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPP21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj