Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att isolera P16-uttryck

2 maj 2019 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Uttrycket av cellcykelregulatorn p16INK4a ökar med åldern och toxiska stressfaktorer. Hos möss är både strålning och kemoterapi kända för att öka p16. På grund av dess inflytande på åldersrelaterad regenerativ kapacitet, är p16 en utmärkt kandidat biomarkör för fysiologisk reserv som kan identifiera patienter som kan motstå stressor av kemoterapi (lågt p16) från de som sannolikt inte tolererar kemoterapi (hög p16). Det vill säga uttryck av p16 kan förutsäga fysiologisk, snarare än kronologisk, ålder. Sådana fynd kan få konsekvenser för vården av canceröverlevande och behandlingsbeslut hos cancerpatienter.

STUDIENS MÅL: Detta är en observationspilotstudie för att fastställa genomförbarheten av att isolera p16INK4a i CD3+ T-lymfocyter hos vuxna behandlade med kemoterapi för cancer under barndomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På St. Jude Children's Research Hospital kommer överlevande som uppfyller behörighetskriterierna att identifieras från deltagare i SJLIFE-protokollet. Efter att ha undertecknat samtycke kommer försökspersonen att få ett blodprov samlat samtidigt som blodtagningen för SJLIFE-protokollet. Dessa prover kommer att ha T-cellisolering utförd och sedan placerad på is och lagrad tills batchleverans för undersökning av p16-expression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara barncanceröverlevande som är inskrivna i den långsiktiga uppföljningsstudien vid St. Jude Children's Research Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i SJLIFE-studien vid St. Jude Children's Research Hospital.
  • Överlevande av barncancer.
  • Är 18 år och äldre.
  • Inga tecken på återfall av cancer.
  • Fick tidigare kemoterapi (tidigare strålbehandling är tillåten).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller vägran att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal prover med framgångsrik isolering av uttryck av p16INK4a i CD3+ T-lymfocyter
Tidsram: Inom 3 månader efter registrering av den sista deltagaren
Blodprov kommer att tas en gång vid ett regelbundet schemalagt uppföljningsbesök. Efter att T-celler har isolerats kommer proverna att skickas i en sats för vidare bearbetning och undersökning av p16-uttryck.
Inom 3 månader efter registrering av den sista deltagaren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbetspartners

Sapere Bio

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HPP21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera