Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность выделения экспрессии P16

2 мая 2019 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

Экспрессия регулятора клеточного цикла p16INK4a увеличивается с возрастом и воздействием токсических стрессоров. Известно, что у мышей как радиация, так и химиотерапия повышают p16. Благодаря своему влиянию на возрастную регенеративную способность р16 является отличным биомаркером-кандидатом физиологического резерва, который может идентифицировать пациентов, способных противостоять стрессу химиотерапии (низкий уровень р16), от тех, кто вряд ли перенесет химиотерапию (высокий уровень р16). То есть экспрессия p16 может предсказывать физиологический, а не хронологический возраст. Такие результаты могут иметь значение для ухода за выжившими после рака и принятия решений о лечении больных раком.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Это обсервационное пилотное исследование для определения возможности выделения p16INK4a в CD3+ Т-лимфоцитах у взрослых, получавших химиотерапию по поводу рака в детстве.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В Детской исследовательской больнице Св. Иуды выжившие, отвечающие критериям приемлемости, будут определены среди участников протокола SJLIFE. После подписания согласия у субъекта будет взят образец крови одновременно с забором крови для протокола SJLIFE. В этих образцах будет проведена изоляция Т-клеток, затем они будут помещены на лед и сохранены до отправки партии для исследования экспрессии p16.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут дети, пережившие рак, включенные в долгосрочное последующее исследование в Детской исследовательской больнице Св. Иуды.

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в исследовании SJLIFE в детской исследовательской больнице Св. Иуды.
  • Перенесший в детстве рак.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Нет признаков рецидива рака.
  • Получил предшествующую химиотерапию (предварительная лучевая терапия разрешена).

Критерий исключения:

  • Невозможность или отказ дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество образцов с успешным выделением экспрессии p16INK4a в CD3+ Т-лимфоцитах
Временное ограничение: В течение 3 месяцев с момента регистрации последнего участника
Образцы крови будут браться один раз во время регулярных контрольных визитов. После выделения Т-клеток образцы будут отправлены одной партией для дальнейшей обработки и исследования экспрессии p16.
В течение 3 месяцев с момента регистрации последнего участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Соавторы

Sapere Bio

Следователи

  • Главный следователь: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HPP21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться