Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het isoleren van P16-expressie

2 mei 2019 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Expressie van de celcyclusregulator p16INK4a neemt toe met de leeftijd en toxische stressoren. Bij muizen is bekend dat zowel bestraling als chemotherapie p16 verhogen. Vanwege zijn invloed op leeftijdsgebonden regeneratieve capaciteit, is p16 een uitstekende kandidaat-biomarker van fysiologische reserve die patiënten kan identificeren die in staat zijn om de stressor van chemotherapie te weerstaan ​​(lage p16) van degenen die waarschijnlijk geen chemotherapie verdragen (hoge p16). Dat wil zeggen, expressie van p16 kan fysiologische, in plaats van chronologische, leeftijd voorspellen. Dergelijke bevindingen kunnen implicaties hebben voor de zorg voor overlevenden van kanker en voor de besluitvorming bij kankerpatiënten.

STUDIEDOELSTELLING: Dit is een observationele pilootstudie om de haalbaarheid te bepalen van het isoleren van p16INK4a in CD3+ T-lymfocyten bij volwassenen die tijdens de kindertijd werden behandeld met chemotherapie voor kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In het St. Jude Children's Research Hospital zullen overlevenden die voldoen aan de geschiktheidscriteria worden geïdentificeerd uit de deelnemers aan het SJLIFE-protocol. Na ondertekening van toestemming zal de proefpersoon een bloedmonster laten afnemen op hetzelfde moment als de bloedafname voor het SJLIFE-protocol. Op deze monsters wordt T-celisolatie uitgevoerd, vervolgens op ijs geplaatst en opgeslagen tot batchverzending voor onderzoek van p16-expressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen overlevenden van kinderkanker zijn die deelnemen aan de langdurige follow-up studie in het St. Jude Children's Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in de SJLIFE-studie in het St. Jude Children's Research Hospital.
  • Overlevende van kinderkanker.
  • Is 18 jaar en ouder.
  • Geen bewijs van terugkeer van kanker.
  • Kreeg eerdere chemotherapie (voorafgaande radiotherapie is toegestaan).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of weigering om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal monsters met succesvolle isolatie van expressie van p16INK4a in CD3+ T-lymfocyten
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer
Tijdens een regelmatig gepland vervolgbezoek zullen eenmaal bloedmonsters worden genomen. Nadat T-cellen zijn geïsoleerd, worden de monsters in één batch verzonden voor verdere verwerking en onderzoek van p16-expressie.
Binnen 3 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

Sapere Bio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsten K. Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HPP21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren