治疗良性前列腺增生的 AQUABEAM 印度研究 (ABS)
2017年11月13日 更新者：PROCEPT BioRobotics
用于治疗良性前列腺增生 (ABS) 的 PROCEPT AQUABEAM 研究
单臂前瞻性介入临床试验。
结果将与治疗良性前列腺增生症的历史对照进行比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gujarat
-
Nadiad、Gujarat、印度、387001
- Muljibhai Patel Urological Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 50 - 80 岁
- 中度至重度 BPH
- 标准药物治疗失败的受试者
排除标准：
- 前列腺的大小和宽度
- BPH 干预禁忌的医疗状况或合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
AquaBeam 系统用于切除和移除患有 BPH 的男性的前列腺组织
|
消融
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要设备性能端点
大体时间：6个月
|
主要设备性能终点是完成预期的外科手术。
|
6个月
|
|
该研究的主要安全终点是围手术期并发症发生率。
大体时间：6个月
|
该研究的主要安全终点是围手术期并发症发生率
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ravindra Sabnis、Chairman, department of Urology Muljibhai Patel Urological Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月14日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年4月27日
研究注册日期
首次提交
2014年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月13日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AquaBeam 系统的临床试验
-
SpineSave AG招聘中脊椎关节炎 | 腰椎不稳 | 退行性脊椎滑脱 | 退行性腰椎管狭窄症 | 椎间盘病 | 小关节关节病瑞士
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...PROCEPT BioRobotics招聘中
-
Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛