接受灵气疗法作为慢性疼痛管理的补充和替代选择
2017年9月9日 更新者：Dr MeLisa Gantt、Landstuhl Regional Medical Center
在过去的几年里，军方一直在寻找一种创新方法来减少阿片类药物用于治疗慢性疼痛。 这促使军事治疗设施开始将补充和/或替代医学模式纳入其常规护理计划。 灵气，一种生物场能量疗法，就是这样一种方式。 这项前瞻性重复测量研究的目的是：1) 向经历慢性疼痛的军事医疗保健受益人介绍灵气疗法的概念，2) 评估接受六次灵气疗法治疗后的疼痛结果，以及 3) 评估参与者对灵气疗法的印象管理慢性疼痛的可能补充和/或替代选择。
30 名患有慢性疼痛的军事医疗保健受益人将接受灵气疗法的简要介绍，然后由训练有素的灵气一级从业者提供六次 30 分钟的灵气课程。 将使用前后问卷评估参与者对灵气的了解；将使用简要疼痛清单、国防退伍军人疼痛评定量表、DoD（国防部）VA（退伍军人管理局）疼痛补充问卷、McGill 疼痛问卷和止痛药日记来评估疼痛；参与者的印象将使用患者总体印象改善量表以及研究后问卷进行评估。 如果发现灵气疗法有助于减少慢性疼痛的结果，则可以将这种治疗方式添加到 Landstuhl Regional Medical (LRMC) 疼痛诊所的补充和替代医学选项库中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Landstuhl、德国、09018
- Landstuhl Regional Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有慢性疼痛（定义为自首次发作后持续 3 个月或更长时间的疼痛）。
- 如果服用止痛药，正在接受稳定的止痛药治疗方案（定义为在入组前的过去一周内未增加 10% 至 20% 的治疗方案）。
- 隶属于凯泽斯劳滕军事区内 13 个设施中的至少一个
- 有资格在 Landstuhl 地区医疗中心接受医疗保健
- 年满 18 岁
- 能读和说英语
- 能够接受 6 次治疗（大约 2-3 周）
排除标准：
- 在过去 30 天内接受过手术或痛苦的手术，或计划在研究期间进行任何手术或痛苦的手术
- 已经具有灵气的工作知识（例如，获得灵气 I、II 或 III 级从业者或灵气大师）或过去接受过灵气疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一组研究组
一组研究小组评估灵气前和灵气后干预措施
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十次灵气手放置程序将持续 3 分钟，整个灵气疗程持续 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛描述、缓解和对日常生活的干扰（通过简要疼痛量表）
大体时间：从基线测量到最多 3 周
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该仪器使用数字评分量表（0 [无痛] 至 10 [疼痛程度如你想象]）评估疼痛强度的时间关系感觉成分（上周的平均值，最严重和最轻，以及目前的疼痛），疼痛缓解百分比（0 [无缓解] 至 100% [完全缓解]），以及与工作、活动、情绪、享受、睡眠、步行和人际关系有关的 7 种疼痛干扰使用 0-10 数字量表（0 [无干扰] ] 到 10 [完全干涉])。
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从基线测量到最多 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉和情感疼痛感知（通过 McGill 疼痛问卷）
大体时间：从基线测量到最多 3 周
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该仪器是一种简单的疼痛筛查工具，具有 3 个分量表：感觉（11 个词项）、情感（4 个词项）和综合评价分数。
十五个词代表急性、间歇性和慢性疼痛，并在四点李克特式量表上评分，从 0 = 无到 3 = 严重。
通过将感觉和情感分量表相加并分别评分，总分可能达到 45 分。
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从基线测量到最多 3 周
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当前疼痛程度（国防和退伍军人疼痛等级量表）
大体时间：从基线测量到最多 3 周
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描述一个人“当前”疼痛程度的李克特量表图形工具。
分数范围从 0“没有疼痛”到 10“已经很糟糕了，其他什么都不重要”。
量表也有彩色涂层，描绘了轻度 1-3（绿色）、中度 4-7（黄色）和重度 8-10（红色）。
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从基线测量到最多 3 周
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当前疼痛对睡眠、情绪和压力影响的印象（通过 DoD/VA 疼痛补充问卷）
大体时间：从基线测量到最多 3 周
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该 4 项李克特量表工具与防御和退伍军人疼痛评定量表结合使用，以测量“当前”疼痛水平对四个领域的生物心理社会影响……活动睡眠情绪和压力。
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从基线测量到最多 3 周
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改善印象（通过患者整体印象改善量表问卷） 患者整体印象改善量表
大体时间：在中点测量并在 3 周时再次测量
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该仪器由 7 点李克特量表组成，1 =“非常好”到 7 =“非常差”，以捕获与研究药物或干预相关的总体变化。
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在中点测量并在 3 周时再次测量
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关于灵气的知识（通过灵气知识评估问卷）
大体时间：从基线测量到最多 3 周
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这份包含 5 项的问卷调查参与者对灵气的了解程度。
该仪器会询问有关灵气的五个最常见的遗漏问题……定义、历史、从业者证书、起源和用法。
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从基线测量到最多 3 周
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愿意向其他人介绍灵气并继续治疗（通过灵气后研究问卷）
大体时间：在 3 周结束时
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这份包含 5 项的问卷评估了参与者对灵气的印象，以及他们是否愿意将此疗法告诉家人、朋友或同事；以及他们认为灵气在他们的医疗机构中被提供永久治疗选择的想法。
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在 3 周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MeLisa A Gantt, PhD、Gantt Clinical Research Institute LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月6日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月9日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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