慢性疼痛を管理するための補完的かつ代替的な選択肢としてのレイキ療法の受け入れ
過去数年間、軍は慢性疼痛に対するオピオイドの使用を減らす革新的な方法を模索してきました。 これにより、軍の治療施設は、補完および/または代替医療のモダリティを従来のケア計画に統合し始めるようになりました。 バイオフィールドエネルギー療法であるレイキは、そのようなモダリティの1つです。 この前向き反復測定研究の目的は、1) 慢性的な痛みを経験している軍の医療受益者にレイキ療法の概念を紹介すること、2) レイキ療法の 6 回の治療を受けた後の痛みの結果を評価すること、および 3) レイキ療法に対する参加者の印象を評価することです。慢性疼痛管理のための補完的および/または代替オプションの可能性。
慢性的な痛みを訴える 30 人の軍の医療受給者は、レイキ療法の簡単な紹介を受け、その後、訓練を受けたレイキ レベル 1 プラクティショナーによる 30 分間のレイキ セッションが 6 回受けられます。 参加者のレイキに関する知識は、事前および事後アンケートを使用して評価されます。疼痛は、簡易疼痛目録、国防退役軍人疼痛評価尺度、国防総省 (国防総省) VA (退役軍人局) 疼痛補足質問票、マギル疼痛質問票、および鎮痛日誌を使用して評価されます。参加者の印象は、患者の全体的な改善の印象スケールを使用して、研究後のアンケートとともに評価されます。 レイキ療法が慢性疼痛の転帰の減少に役立ったことが判明した場合、この治療法は、Landstuhl Regional Medical (LRMC) ペイン クリニックの補完代替医療オプションのプールに追加される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Landstuhl、ドイツ、09018
- Landstuhl Regional Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的な痛みがある（最初の発症から 3 か月以上続く痛みと定義）。
- -鎮痛剤を使用している場合、安定した鎮痛剤レジメン（登録前の過去1週間に10％から20％増加していないレジメンとして定義）を受けています。
- カイザースラウテルン ミリタリー コミュニティ エリア内の 13 の施設の少なくとも 1 つと提携している
- Landstuhl Regional Medical Centerで医療を受ける資格がある
- 18歳以上です
- 英語が読める・話せる
- 6回の治療に専念できる（約2～3週間）
除外基準:
- -過去30日間に手術または痛みを伴う処置を受けたか、研究期間中に手術または痛みを伴う処置が予定されている
- すでにレイキの実用的な知識を持っている（例えば、認定されたレイキレベルI、IIまたはIIIのプラクティショナーまたはレイキマスター）、または過去にレイキ療法を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 グループ研究アーム
あるグループ研究部門は、レイキ前とレイキ後の介入措置を評価します
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10回のレイキの手の配置手順は、それぞれ3分間続き、合計30分間のレイキ セッションになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの説明、緩和、および日常生活への干渉（簡単な痛みのインベントリによる）
時間枠：ベースライン測定から最大 3 週間まで
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この機器は、数値評価尺度 (0 [痛みなし] から 10 [想像できるほどの痛み]) を使用して、痛みの強さの時間関係の感覚要素 (先週の平均、最悪の痛み、最小の痛み、現在の痛み) を評価します。疼痛緩和のパーセンテージ (0 [緩和なし] ～ 100% [完全緩和])、および仕事、活動、気分、楽しみ、睡眠、歩行、人間関係に関する 7 つの疼痛障害は、0 ～ 10 の数値尺度 (0 [障害なし]) を使用して評価されます。 ] から 10 [完全干渉])。
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ベースライン測定から最大 3 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚的および情緒的疼痛知覚 (McGill 疼痛アンケートによる)
時間枠：ベースライン測定から最大 3 週間まで
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このツールは、痛みの簡単なスクリーニング ツールであり、3 つのサブスケールがあります: 感覚 (11 語項目)、感情 (4 語項目)、および複合評価スコア。
15 の単語は、急性、断続的、および慢性的な痛みを表し、0 = なしから 3 = 重度までの 4 段階のリッカート型スケールで採点されます。
感覚サブスケールと感情サブスケールを合計し、それらを別々に採点することにより、合計スコア 45 が可能です。
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ベースライン測定から最大 3 週間まで
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現在の痛みのレベル (防御およびベテランの痛みの評価尺度)
時間枠：ベースライン測定から最大 3 週間まで
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「現在」の痛みのレベルを表すリッカート尺度グラフィック ツール。
スコアの範囲は 0「痛みなし」から 10「他に何もないほど悪い」までです。
スケールは、軽度の 1 ～ 3 (緑)、中等度の 4 ～ 7 (黄)、および重度の 8 ～ 10 (赤) を表す色でコーティングされています。
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ベースライン測定から最大 3 週間まで
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現在の痛みが睡眠、気分、ストレスに与える影響の印象 (DoD/VA 痛み補足アンケートによる)
時間枠：ベースライン測定から最大 3 週間まで
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この 4 項目のリッカート スケール装置は、防衛およびベテラン ペイン レーティング スケールと組み合わせて使用され、活動、睡眠、気分、ストレスの 4 つの領域における「現在の」疼痛レベルの生物心理社会的影響を測定します。
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ベースライン測定から最大 3 週間まで
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改善の印象 (改善尺度アンケートの患者全体の印象による) 改善尺度の患者全体の印象
時間枠：測定の中間点と 3 週間で再び
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このツールは、治験薬または介入に関連する全体的な変化を把握するために、1 = 「非常に改善」から 7 = 「非常に悪化」までの 7 段階のリッカート スケールで構成されています。
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測定の中間点と 3 週間で再び
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レイキについての知識 (レイキ知識評価アンケートによる)
時間枠：ベースライン測定から最大 3 週間まで
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レイキに関する参加者の知識を測定するためのこの 5 項目のアンケート。
このツールは、レイキに関して最も一般的に見落とされがちな 5 つの質問、つまり定義、歴史、開業医の資格、起源、使用法を尋ねます。
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ベースライン測定から最大 3 週間まで
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他の人にレイキについて知らせ、治療を継続する意思がある (レイキ ポスト スタディ アンケートによる)
時間枠：3週間の締めくくりに
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この 5 項目のアンケートでは、レイキに対する参加者の印象、家族、友人、同僚にセラピーについて話す意思があるかどうかを評価します。そして、レイキが彼らの医療施設で恒久的な治療オプションを提供されているという彼らの考え.
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3週間の締めくくりに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：MeLisa A Gantt, PhD、Gantt Clinical Research Institute LLC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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